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【问】GB/T14233.1-2022实施后,延续注册过程中,是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”?
2024/01/29 更新 分类:法规标准 分享
有源医疗器械内置充电电池GB 9706.1-2020中条款 15.4.4 指示器的问题。
2024/06/28 更新 分类:法规标准 分享
随着ISO 10993-1:2018和GB/T 16886.1-2022的发布实施,大部分持久接触人体(>30 天)的器械的生物学评价均新增了慢性毒性和致癌性生物学风险评定的要求
2024/08/09 更新 分类:科研开发 分享
【问】实施新版GB 9706.1系列标准的变更注册,能否与其他方面的许可事项变更(如增加功能、删减型号或者其他非GB 9706.1系列的标准更新)同时进行?
2024/10/21 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医用电气设备安全试验GB 9706.1-2020关键元器件清单。
2024/11/07 更新 分类:法规标准 分享
近日,全球健康科技领导者皇家飞利浦宣布,将在2024年北美放射学会年会(RSNA 2024)上推出行业首款宽腔、高性能的无氦1.5T磁共振成像(MRI)设备——BlueSeal。
2024/11/25 更新 分类:科研开发 分享
研究人员结合1.8%Si无取向硅钢,研究了其热轧加热时间对成品电磁性能和析出相的影响。
2024/12/26 更新 分类:科研开发 分享
根据半导体行业协会(SIA)的报告,2024 年全球半导体芯片销售额将增长 19.1% 至 6276 亿美元,预计 2025 年增长率将达到两位数。
2025/02/08 更新 分类:行业研究 分享
食品名称 条文 违反内容 检疫所 进口商 原因 处置状况 备注 发布日 花生 第6条第2号 检出黄曲霉毒素 12μg/kg(B1:2.8,G1:7.6,G2:2.0) 东京 ワイエス食品株式会社 废弃、原货运回等(
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
2015年9月1日起施行
2015/03/28 更新 分类:法规标准 分享