1、现实中，大多数组织对于不合格（不符合）的概念缺乏正确的理解 在审核中发现有约七成的组织不喜欢出现不合格（不符合），甚至本能地拒绝不合格。原因多种多样，与企业的不

2017/08/21 更新 分类：法规标准 分享

CNAS近日发布了新修订的CNAS-EC-046:2015 《关于ISO 9001：2015及ISO 14001：2015 认证标准换版的认可转换说明》 （2017年第一次修订版）

2017/11/13 更新 分类：法规标准 分享

国际认可论坛（IAF）在网站发布公报，从2018年3月15日起，合格评定机构实施相关初次认证审核、监督审核和再认证审核时，必须使用新版管理体系标准，即ISO 9001:2015和ISO 14001:2015。

2017/11/20 更新 分类：法规标准 分享

ISO/IEC 17025:2005的修订自2015年2月正式启动以来，历经工作组草案、委员会草案（CD）、国际标准草案(DIS)和最终国际标准版草案（FDIS），最终版本ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式发布。

2017/12/04 更新 分类：实验管理 分享

近日，天津经济技术开发区科技和工业创新局发布通知，将对开发区内通过ISO 14001环境管理体系认证的企事业单位，给予一次性奖励3万元。企业仅需提供ISO 14001有效证书扫描件，并于6月20日之前将该文件发送至开发区邮箱，即可申请奖励。

2018/06/19 更新 分类：行业研究 分享

ISO9000:2015标准对过程的定义是“将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。”ISO9000族标准是建立在“所有活动都视为过程”的认识基础上，过程方法是建立、实施和保持质量管理体系，并持续改进其有效性的基本方法。

2018/07/12 更新 分类：实验管理 分享

实际测量活动中配置测量设备，一方面要掌握被测量的准确度，按照1/3原则选择和配置测量设备，同时还应考虑其量程，因为只考虑准确度所选择的测量设备并不一定能够满足要求。

2018/09/19 更新 分类：法规标准 分享

在ISO 14971标准的3.2管理职责里面有提到最高管理层需要将制定风险可接受准则的方针明确并文件化。

2019/02/18 更新 分类：法规标准 分享

风险分析除了要掌握一些方法之外，也不要忘了在ISO 14971标准中还有一个好帮手附录C。

2019/03/18 更新 分类：科研开发 分享

2020年，医疗器械法规（MDR）将取代医疗器械设备指令（MDD），欧洲医疗器械监管将更严格

2019/04/17 更新 分类：法规标准 分享