国际标准化组织（ISO）日前宣布新职业健康安全管理体系国际标准ISO 45001:2018最终发布日期定于2018年3月12日。

2018/03/01 更新 分类：法规标准 分享

在新版ISO17025：2017中，质量控制方式由原来的5种方式变为现在的13种方式： 从条款的中很容易看明白。

2018/04/08 更新 分类：实验管理 分享

关于危险源辨识与风险评估 针对危险源辨识与风险评估这一问题，行业内通常将这类问题要分成三个讨论方向：ISO 45001与ISO 31000中风险的关联性；ISO 45001中的危险源与ISO 31000中的风险评

2018/07/19 更新 分类：法规标准 分享

ISO17025外审的不符合项如何整改更容易通过（案例分析）

2018/12/06 更新 分类：实验管理 分享

ISO17025：2017需要准备哪些文件、记录

2019/06/04 更新 分类：实验管理 分享

ISO/IEC17020与ISO/IEC17025、《资质认定评审准则》等认证准则的时候，很多实验室的小伙伴都云里雾里的，总是混淆

2019/12/24 更新 分类：实验管理 分享

由于环氧乙烷灭菌站的投资规模小，行业监管较松，加之新冠疫情产生的防疫物资的消毒、灭菌需求，各地催生了大量的中小规模的环氧乙烷灭菌站。不可否认，这些企业的创始人在商业风险的管控上，具有天然的敏感性。但落实到每一款灭菌产品时，仅仅依靠个别的灭菌专家，没有流程化的管理手段（ISO13485）和确认数据（ISO11135）的有效支撑，会在很大程度上损失医疗器械产品

2021/02/24 更新 分类：法规标准 分享

4月19日，国际标准化组织（ISO）发布《体外诊断检验系统—核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2（SARS-CoV-2）的要求及建议》（ISO/TS 5798:2022）国际标准。该标准由市场监管总局（标准委）组织华大基因、中国标准化研究院等单位提出并联合全球专家共同研制，是ISO发布的首个专门针对新冠病毒检测的国际标准。

2022/04/22 更新 分类：热点事件 分享

ISO 10993《医疗器械生物学评价》系列标准，旨在为医疗器械开发、生产、监管过程中的风险管理和整体性生物学评价提供准则和指南，从而保护使用者免受潜在的生物风险和危害。其中ISO 10993-18作为关于医疗器械材料化学表征的专论标准，力图从构成材料的化学信息方面，阐明材料安全与否的物质基础，同时为毒理学风险分析和生物安全评估提供定性依据和定量数据。

2022/10/11 更新 分类：法规标准 分享

2014年6月18日，ISO发布《纺织品-阻燃剂测试-第1部分：溴系阻燃剂》（ ISO/DIS 17881-1 ），该标准目前进行到草案注册阶段（40.00）。

2015/02/14 更新 分类：法规标准 分享