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医疗器械企业也通常会选择通过该质量管理体系认证,来证实其内部质量管理水平和产品的合规性,具备基本的市场准入条件。故建立并持续保持有效的ISO 13485质量管理体系对医疗器械行业而言是个重要的要求。
2020/09/29 更新 分类:培训会展 分享
由中国石油石油化工研究院分析检测与标准化研究室主导修订的国际标准ISO19064-1:2015于去年年底发布。此标准是中国石油在树脂领域制修订的第一项国际标准,对推动中国石油在下游领域参与国际标准制修订工作具有积极作用。
2016/05/19 更新 分类:法规标准 分享
ISO 17025 预计 2017 年改版发布
2016/08/10 更新 分类:法规标准 分享
ISO 17025 预计 2017 年改版发布,修订计划如下
2016/08/25 更新 分类:实验管理 分享
FDIS ISO/IEC 17025:2017 答疑
2017/09/05 更新 分类:实验管理 分享
新版ISO/IEC 17025常见问题答疑
2017/12/13 更新 分类:实验管理 分享
检验测试及ISO 17025实验室管理体系培训
2018/01/18 更新 分类:实验管理 分享
ISO/IEC 15189医学实验室管理体系内审员培训 课程概述 本课程时长为3天。 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)等同采用了ISO/IEC 15189《医学实验室-质量和能力的要求》编写了CNAS-CL02《医
2017/11/24 更新 分类:培训会展 分享
凡是与人体循环血有直接或间接接触的医疗器械,如果没有足够的数据证明其满足血液相容性要求,那么都要开展血液相容性测试。其中,ISO 10993-4:2017是医疗器械血液相容性测试的重要参考标准
2019/01/02 更新 分类:法规标准 分享
ISO 10993-1 2018在今年八月出台,一时间成为了厂商热议的焦点。与旧版标准相比,不管从页数、范围还是内容来看,新版标准都发生了较大改变,给厂商也带来了不小影响。但是,小编在
2019/05/22 更新 分类:法规标准 分享