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ISO 10993-15:2000正是评估金属和合金降解产物的鉴定与定量的参考标准
2019/02/27 更新 分类:科研开发 分享
低泄漏试验目前主流分为两大系列,美国石油协会(API系列标准,如API 624, API 641, API622等)标准,及ISO15848&Ta-luft标准。
2019/03/08 更新 分类:法规标准 分享
检验机构利用自己实验室出具的检测数据,该实验项目是否一定要通过ISO/IEC17025认可,是否一定按ISO/IEC17025要求开展?
2019/04/15 更新 分类:实验管理 分享
本文为《2018新版ISO 10993-1生物学评价及化学表征》常见问题与答案
2019/05/06 更新 分类:法规标准 分享
压缩空气作为一种介质及动力源,广泛的应用于各个行业,目前我们遵循的是ISO8573系列标准,但在压缩空气检测标准的选择上,有很多不同的理解,但存在一个严重的误区
2019/06/06 更新 分类:法规标准 分享
小编主要将ISO和IEC标准中涉及到的常用医疗器械符号做了整理
2019/06/26 更新 分类:法规标准 分享
ISO 10993-17:2002规定了一种确定医疗器械可沥滤物容许限值的方法。
2019/12/04 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械企业要建立质量管理体系,需要参照的标准是ISO13485,最新的版本为2016版,国内等同转化的标准是YY/T0287-2017。
2020/03/09 更新 分类:生产品管 分享
《EN ISO 21420:2020防护手套 一般要求和测试方法》于2020年3月发布。该标准取代EN 420:2003+A1:2009。
2021/01/08 更新 分类:法规标准 分享
本文对MDR之临床实验要求:ISO 14155:2020变化点进行了解读。
2022/05/14 更新 分类:法规标准 分享