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ISO 10993《医疗器械生物学评价》系列标准,旨在为医疗器械开发、生产、监管过程中的风险管理和整体性生物学评价提供准则和指南,从而保护使用者免受潜在的生物风险和危害。其中ISO 10993-18作为关于医疗器械材料化学表征的专论标准,力图从构成材料的化学信息方面,阐明材料安全与否的物质基础,同时为毒理学风险分析和生物安全评估提供定性依据和定量数据。
2022/10/11 更新 分类:法规标准 分享
2014年6月18日,ISO发布《纺织品-阻燃剂测试-第1部分:溴系阻燃剂》( ISO/DIS 17881-1 ),该标准目前进行到草案注册阶段(40.00)。
2015/02/14 更新 分类:法规标准 分享
21014年9月19 日,ISO正式发布《纺织品抗真菌性能测试标准.第2部分 平板法》( ISO 13629-2:2014 )。标准规定了用平板计数法测试纺织品抗真菌性能的方法,适用于纤维、纱线、面料、服装
2015/07/22 更新 分类:其他 分享
ISO是国际标准化组织的简称。下设多个技术委员会(TC),每个技术委员会分别负责不同领域的标准化工作。其中与鞋类产品相关的TC包括TC 94、TC 137、TC 216。这三个TC的相关情况如下表所示。
2015/01/27 更新 分类:法规标准 分享
国际标准化组织 (ISO) 是一个世界性的国际标准化组织。国际标准一般是由 ISO 技术委员会进行起草 , 标准草案完成后需在技术委员会成员中之间传阅以供投票,至少达到 75% 的选票才可
2014/12/20 更新 分类:法规标准 分享
近日,宁波鄞州检验检疫局在对某企业报检出口至埃及的一批货值近2万美元的雨刷器现场查验时发现,该批雨刮器外包装上印刷有“SGS ISO9001”和“ISO TS16949”标志,但企业无法提供相
2015/09/10 更新 分类:其他 分享
自2014年5月ISO/DIS 9001国际标准草案公布并征求意见以来,修订版标准草案与2000版标准的显著变化引发了诸多讨论。本文总结的是2014版ISO/DIS 9001国际标准草案将带来的15个值得重视的变化
2015/09/28 更新 分类:其他 分享
2015版ISO 9001标准修订的关键点之一就是用系统的方法应对风险和机遇,而不仅是质量管理体系中的一个单独条款。在2008版的ISO 9001《质量管理体系 要求》中,预防措施作为单独的条款,
2015/10/22 更新 分类:其他 分享
我们把2015版管理体系标准的变化叫做管理的变革,是因为新版标准在有关管理最重要的几个方面都有非常大的变化。其中变化最大的,莫过于领导力了。那么,新版ISO标准中,领导作用
2015/10/27 更新 分类:其他 分享
1问题的提出 越来越多的组织已经获得ISO9001质量管理体系认证,或者已经按照质量管理体系国际标准或类似标准建立并实施其管理体系,据国际标准化组织(ISO)中央秘书处进行的200
2016/09/27 更新 分类:其他 分享