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零部件清洁度测试标准VDA-19和ISO-16232
2018/05/08 更新 分类:法规标准 分享
在标准ISO13485的管理评审章节,明确提出管理评审是要最高管理者的职责之一。
2020/04/13 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了ISO13485质量管理体系认证常见的8大问题。
2021/05/11 更新 分类:生产品管 分享
ISO 5840-1:2021及ISO 5840-3:2021标准变化差异分析
2021/06/17 更新 分类:法规标准 分享
因为ISO13485:2016版本的标准是架构在ISO9001:2008标准之上,ISO9001标准升级到2015版本之后,ISO13485标准暂未升级换版。考虑到部分客户在申请ISO13485认证的同时,也在申请ISO9001认证,所以,列了个新版ISO9001标准与ISO13485标准条款对应关系方便大家对照。
2021/07/02 更新 分类:法规标准 分享
本文就美国FDA召回飞利浦呼吸机分析了ISO18562系列标准。
2021/07/28 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了ISO13485医疗器械质量管理体系认证注册条件,认证注册需要的主要文件及类别如何划分。
2021/12/31 更新 分类:法规标准 分享
ISO9001:2015已经在9月23日发布。诞生至今已逾25年,目前为止,全球已有120万组织获得了ISO9001认证。所有获得ISO9001:2008的组织在ISO9001:2015正式发布后有三年的转换期。 一、IS09000发展历史
2015/11/03 更新 分类:其他 分享
程智电子测试能力及测试范围。
2015/10/03 更新 分类:实验管理 分享
2023年1月,国际标准化组织ISO发布了新版自行车标准 ISO 4210:2023以及新版儿童自行车标准 ISO 8098:2023,用以取代ISO 4210:2015和ISO 8098:2014。新版ISO标准一经发布,立即生效。
2023/02/10 更新 分类:法规标准 分享