1 、结构的变化： ISO 发布的一个指导文件， ISO/IECDirectives2013 。该指导文件中有一个规范性的附件，叫做 AnnexSL 。这其实是一个管理体系标准的标准模版，即标准的标准。以 ISO9001 为代

2015/10/27 更新 分类：其他 分享

ISO9001 ： 2015 版标准于 2015 年 9 月 23 号正式发布了。新版标准与之前老版即 ISO9001:2008 版标准相比，发生很大的变化，除了众所周知的引入新标准架构与基于风险的思维之外，笔者认为

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

ISO 9001:2015、ISO 14001:2015的更新已经进入最终草案（FDIS）阶段，相应的最终草案已经在5月投票通过，组织也纷纷开始关注 ISO 9001:2015、ISO 14001:2015 转版计划。很多组织都会产生这样的疑问

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

ISO9001:2015版中新要求的变更包括：条款6.3《变更的策划》、8.1《运行策划与控制》、8.3.6《设计与研发的变更》以及8.5.6《控制的变更》。 1、如下所述的新要求引用自ISO9001：2015 （一）

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

ISO13485是针对医疗器械行业的质量管理体系标准，对医疗器械行业企业质量体系的建立有指导意义，医疗器械生产企业、经营企业等都可以根据实际业务情况进行认证

2018/09/15 更新 分类：法规标准 分享

ISO 17025 及 ISO 17020 的区别

2016/08/10 更新 分类：实验管理 分享

塑料行业ISO标准大全

2016/10/31 更新 分类：法规标准 分享

ISO 45001、ISO 19011、ISO 44001、FSC的最新动态

2017/04/04 更新 分类：法规标准 分享

本文解读了ISO 17664---医疗器械的再处理。

2023/11/20 更新 分类：法规标准 分享

只有在整体的审核结果基础之上才能对质量方针及其是否已得到有效贯彻进行真正意义上的评估. ISO9001审核方法应该包括: 1、与管理者进行交谈以了解他们对质量的态度和承诺. 2、通过

2015/09/05 更新 分类：其他 分享