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为规范食品生产经营监督检查行为,根据食品安全法等有关法律、法规的规定, 国家食品药品监管总局起草了《食品生产经营监督检查管理办法﹙征求意见稿﹚》。
2015/08/20 更新 分类:法规标准 分享
据美国联邦公报消息,8 月 21 日美国 FDA 发布最终条例修订色素法规豁免认证的色素列表,批准螺旋藻提取物(spirulina extract)作为着色剂用于膳食补充剂、药品、胶囊的
2015/09/15 更新 分类:法规标准 分享
2015年9月28日,印度尼西亚药品食品管理局发布G/SPS/N/IDN/104通报,对NADFC的2013年第36号法规《加工食品中食品添加剂最高限量要求》进行修订,增订了防腐剂类食品添加剂最高限量要求。
2015/10/11 更新 分类:法规标准 分享
2016年3月21日,美国食品药品管理局(FDA)发布G/SPS/N/USA/933/Add.5号通报,颁布禁止某些有牛海绵状脑病(BSE)潜在风险的牛源性材料用于食品中(包括膳食补充剂和化妆品)的最终法规。
2016/03/25 更新 分类:法规标准 分享
婴幼儿配方乳粉产品配方注册,是指国家食品药品监督管理总局依据办法规定的程序和要求,对申请注册的婴幼儿配方乳粉产品配方进行审评,并决定是否准予注册的活动。
2018/06/28 更新 分类:行业研究 分享
本文比较了技术指导原则与技术标准、技术法规、行政指导、行政裁量基准、行政规范性文件等在特征上的异同,并通过文献研究探明药品技术指导原则的生成机制。
2022/07/10 更新 分类:法规标准 分享
根据药品生产的水质特点及 GMP 法规等要求,对纯化水和注射用水系统设计方面的制水、储存与分配、用水点设置等问题进行了探讨。并附上具体的示意图举例说明。
2024/04/24 更新 分类:生产品管 分享
医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号)及其附录的要求,加强对产品实现全过程,特别是采购和生产过程的质量控制以及成品放行的管理,确保放行的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。
2022/03/28 更新 分类:法规标准 分享
国家药品监督管理局决定废止YY/T 0771.1-2020 《动物源医疗器械 第1部分:风险管理应用》和YY/T 0771.2-2020 《动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处置的控制》2项医疗器械行业标准.
2025/01/07 更新 分类:法规标准 分享
中国工程院院刊《Engineering》2019年第1期刊发德国联邦药品与医疗器械管理局Werner Knoess等人的《欧盟监管环境视角下的传统医药全球化》一文。
2023/11/20 更新 分类:法规标准 分享