本文针对性梳理和归纳了国家政策、法律法规、部门规章、质量标准及规范性文件中，对中药饮片在生产、流通、经营、使用等方面的管理要求，为进一步做好中药饮片的质量管理提供参考。

2021/08/02 更新 分类：法规标准 分享

国家食品药品监督管理总局 令 第14号 《药品医疗器械飞行检查办法》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2015年9月1日起施行。 局 长 毕井泉

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

借鉴国外已上市连续制造药品的注册审评要点，为我国推进药品连续制造相关监管法规、技术指南和标准制定等方面提供参考。方法：调查研究全球已上市口服固体制剂连续制造产品在注册过程中的工艺评估及审评情况，结合案例分析和连续制造相关的法规要求，梳理连续工艺产品在注册和审评过程中的关注点。

2022/05/04 更新 分类：行业研究 分享

2015 年 1 月 13 日，韩国食品和药品安全部（ MFDS ）通知世界贸易组织（ WTO ）将对《进口化妆品质量检查豁免法规》进行修订。

2015/04/26 更新 分类：法规标准 分享

视点 展望2015制药行业五个趋势 近年来，新法规的出台、技术的发展和紧缩的利润造成了制药行业的剧烈变化。作为这一系列变化的结果，制药企业正在寻找降低风险、增加效益、提高

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

2015年7月1日，加拿大发布G/TBT/N/CAN/456号技术性贸易措施通报，要求相关利益方针对药物防篡改特性法规草案开展公众评议，主要内容如下： 为了应对因篡改处方药（特别是含受控物质的

2015/10/01 更新 分类：其他 分享

2017 年 2 月 24 号，美国食品药品管理局（ FDA ）发布法规，禁止林可霉素、维及霉素、泰乐菌素等 20 种兽药的使用。 该法规于 2017 年 2 月 24 日生效。 更多详情参见： https://www.federalr

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

本文主要介绍了药包材相关法规要求，包材相容性试验整体研发思路及预灌封注射器各组件相容性试验。

2022/02/18 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了药品生产洁净间六大关键方面的基本要求和相关法规。

2023/03/29 更新 分类：法规标准 分享

当地时间5月，欧盟药品管理局-EMA发布了<药械结合情况下实施MDR和IVDR法规的Q&A>。

2024/05/28 更新 分类：法规标准 分享