下面我们从几个方面来对药品生产设备设施验证与确认做一个简单的概论。

2023/01/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了我国药品创新发展趋势分析与建议。

2023/05/19 更新 分类：行业研究 分享

为我国药品上市后变更备案标准化管理体系建设提出建议与对策。

2023/10/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了无菌药品洁净室确认规范与问题。

2024/01/10 更新 分类：生产品管 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，各医疗器械检验机构： 为加强医疗器械检验机构管理，规范医疗器械检验机构资质认定工作，根据

2015/11/09 更新 分类：其他 分享

为指导医疗器械临床评价工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号），国家食品药品监督管理总局组

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为加强医疗器械经营监管，根据《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）和《医疗器械经营企业分类分级监

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为加强医疗器械生产监督管理，指导监管部门对医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

北京市药品监督管理局关于发布降低本市药品医疗器械产品注册收费标准的公告 根据市发展改革委、市财政局《关于降低本市药品医疗器械产品注册收费标准的通知》（京发改〔2019〕

2019/04/28 更新 分类：法规标准 分享

2023年11月23日，北京市药品监督管理局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号），组织对北京忠冠医疗器械有限公司开展了飞行检查。

2023/11/29 更新 分类：监管召回 分享