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2018年4月3日,欧盟官方公报正式发布指令2018/C 117/03,批准REACH法规附件XIV中重铬酸钠的使用授权申请。
2018/04/17 更新 分类:法规标准 分享
018年7月12日,欧盟官方公报发布指令(EU)2018/978,修订有关化妆品的法规第1223/2009号附件II和附件III。该法规将于其在欧盟官方公报上公布后的第二十天生效(即2018年8月1日)。
2018/07/17 更新 分类:法规标准 分享
本文通过将欧盟医疗器械监管新法规与现行指令进行对比,对欧盟医疗器械新法规的修订思路,特别是分类管理思路的变化进行分析探讨,为行业法规人员解读欧盟新法规提供技术支持,为我国进行中的分类管理改革提供参考。
2018/10/22 更新 分类:行业研究 分享
2019年3月12日,《委员会实施细则2019/290》生效,规定了欧盟成员国内电气电子设备生产商注册和报告的格式。完成过渡期后,该法规将于2020年1月1日起开始适用。新法规根据《指令201
2019/03/28 更新 分类:法规标准 分享
欧盟于7月7日向WTO递交了2份关于2011/65/EU(即RoHS2.0)的通报案,通报案G/TBT/N/EU/725和通报案G/TBT/N/EU/726,拟对RoHS2.0指令中附件III和附件IV中的豁免条款进行修订。
2020/07/14 更新 分类:法规标准 分享
无铅封装工艺是制造商为了满足RoHS指令要求或顺应电子产品无铅化趋势逐渐发展起来的,尤其是国外大多数进口元器件基本都是采用无铅工艺,这就导致在航天、航空系统里被迫引入了无铅元器件,带了诸多可靠性隐患。
2020/09/02 更新 分类:科研开发 分享
欧洲标准化委员会(CEN)和欧洲电工标准化委员会(CENELEC)制定生态设计和能源标识方面的欧洲标准,提供用于各种能源相关产品性能测试的专用方法,满足《生态设计框架指令(2009/125/EC)》和《能源标识框架法规(EU) 2017/1369》的产品测试要求。
2020/12/31 更新 分类:法规标准 分享
2021年6月29日,欧盟委员会向世贸组织(WTO)提交了一项通报案:G/TBT/N/EU/810,提议在RoHS2.0指令附件IV中新增对磁共振成像(MRI)探测器线圈的塑料组件中DEHP的豁免条款。
2021/07/02 更新 分类:法规标准 分享
从2020年至今,欧洲电工技术标准化委员会(CENELEC)发布了多条关于 家电 产品的CE指令新修订版协调标准。今天主要来解读一下EN60335-1:2012/A15:2021。 估计很多厂家看到文章标题是崩溃的
2021/11/05 更新 分类:法规标准 分享
MDR的过渡条款Article 120(2) 及 120(3)提到对于由公告机构根据旧指令(MDD或AIMDD)发的医疗器械证书的器械在符合过渡期要求的相关条件下可以持续在欧盟上市或投入使用直到2024.5.26。针对这种情况,MDR同时也要求发证的公告机构需要对其发证的产品进行持续的监管。
2022/02/23 更新 分类:法规标准 分享