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对我国药品上市许可持有人（MAH）制度实施过程中的关键问题及解决思路进行业内调研，为提出完善我国MAH 制度实施路径的建议提供支持。
2024/05/12 更新 分类：科研开发 分享
本文通过分析药品上市许可持有人（MAH）药物警戒外包的风险因素并提出风险管控策略，为MAH顺利实施药物警戒外包和监管部门制定相应监管策略提供参考。
2021/12/18 更新 分类：科研开发 分享
本文对比分析了欧盟、美国、日本和我国的相关监管措施及监管特点、差异和成效，以期为完善我国MAH 制度提供参考与借鉴。
2024/05/11 更新 分类：科研开发 分享
文系统回顾MAH 制度发展历程，多方位展现制度成效，展望制度未来，以期推动MAH制度在不断完善中持续前行，进一步释放创新活力，优化资源配置，助推我国医药产业高质量发展。
2025/01/11 更新 分类：科研开发 分享
磷酸铁锂（LFP）电池在常温环境中具有优异的电化学性能。常温环境中，电流密度为0.5 C 时，Ti4+ 掺杂的LiFePO4正极材料与碳包覆的LiFePO4首次放电比容量分别可达150 和160.2 mAh/g，并且循环过程中放电比容量保持稳定。放电电流密度为2C，温度为25℃时，碳包覆的LiFePO4放电比容量约为150mAh/g。
2021/01/19 更新 分类：科研开发 分享
锂硫二次电池是以硫或硫基复合材料为正极，锂为负极的新型储能体系，理论比容量高达到1 675mAh/g，并且硫的储量丰富、造价低廉、环保无毒，因此锂硫电池具有广泛的应用前景
2018/01/05 更新 分类：法规标准 分享
本文采用原位膨胀分析仪（SWE），对NCM523/石墨电芯（3446106，理论容量2400mAh）进行不同温度条件下（0℃，25℃，45℃，60℃）充放电过程的厚度变化测试，对比分析电芯膨胀行为。
2020/10/14 更新 分类：科研开发 分享
MAH制度是贯穿整部《药品管理法》的主线，也是一项颠覆性变革，对监管理念和传统认知都带来了挑战，需要结合我国国情在实践中持续探索、不断完善，以实现释放创新活力，优化产业和行政监管资源配置，促进医药产业发展，同时满足公众用药需求的目标。
2021/08/08 更新 分类：法规标准 分享
Si负极材料是锂离子电池中，理论储锂能量较高的锂离子负极材料之一，其理论容量可达到4000 mAh g-1以上。
2018/06/08 更新 分类：科研开发 分享
医药行业近期政策频出，本文将选取MAH制度和“一致性评价”政策，这2个与研发和质量相关的重要政策进行分析解读。
2019/10/21 更新 分类：法规标准 分享
