本文介绍了欧盟IVDR新法规执行后将会发生的变化及如何应对。

2022/05/26 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了医疗器械MDR法规极其主要变化。

2022/04/02 更新 分类：法规标准 分享

欧盟MDR法规对CMR物质的总体要求

2022/11/12 更新 分类：法规标准 分享

本文解读了欧盟MDR法规中关于PMCF的要求。

2024/06/06 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了欧盟MDR法规认证与审评的热点问题。

2024/07/01 更新 分类：法规标准 分享

欧盟医疗器械法规MDR基础培训课程

2024/11/12 更新 分类：培训会展 分享

MDR法规下的环氧乙烷灭菌审核要求

2021/11/12 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了MDR法规下的PMCF。

2023/02/09 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了MDR法规对标签的要求。

2023/12/12 更新 分类：法规标准 分享

当地时间10月9日，欧盟委员会在欧盟官方公报(OJEU)发布两份最新实施决定。第一份是(EU)2024/2631，第二份是(EU)2024/2625。

2024/10/11 更新 分类：法规标准 分享