本文将详细解析GMP、QSR 820、ISO 13485和MDSAP四大体系，从全称、定义与性质、适用范围、参与国家/地区、核心目标、主要内容、审核与认证、风险管理及其他说明等多角度作对比分析。

2025/03/11 更新 分类：法规标准 分享

MDSAP已修订了巴西法规要求和日本MHLW MO169医疗器械质量管理体系要求。您可以选择在同一次审核中，同时完成转版到修订后的巴西法规和日本法规。

2023/01/13 更新 分类：法规标准 分享

MDSAP 是IMDRF 的工作项目之一，旨在协调统一各监管机构的医疗器械检查程序和标准，最终实现国际检查结果的互认，以更好地发挥监管资源的作用

2018/09/06 更新 分类：科研开发 分享