刚刚，中国食品药品检定研究院发布《急性眼刺激性/腐蚀性试验技术指导原则（征求意见稿）》

2023/04/27 更新 分类：法规标准 分享

2022年，我局对已在国家药监局医疗器械临床试验机构备案管理信息系统进行备案的本市医疗器械临床试验机构开展了监督检查。

2023/05/25 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了如何考察滤膜对样品溶液中主药的吸附干扰试验，以确保试验结果的准确性。

2023/06/09 更新 分类：科研开发 分享

新版《药物临床试验质量管理规范》（2020版）（2020年第57号）自2020年7月1日起施行，对临床试验的管理带来新挑战和新问题。

2023/06/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了药品稳定性试验箱、 国内药品稳定性试验相关法规和指南要求及如何选择药品稳定性试验箱。

2023/06/19 更新 分类：科研开发 分享

《医疗器械临床试验质量管理规范》记录要求章节规定了临床试验记录的基本原则，并对病例报告表填写、电子数据采集做出要求。

2023/06/25 更新 分类：法规标准 分享

探讨体外诊断试剂与器械临床试验的区别，从生物样本管理等六个方面提出了体外诊断试剂临床试验检查的关注点。

2023/07/05 更新 分类：科研开发 分享

总结我国儿童用药临床试验期间药物警戒监管体系现状与不足，以期为进一步提升我国儿童用药临床试验期间药物警戒监管工作能力提供参考。

2023/07/07 更新 分类：科研开发 分享

盐雾试验是一种主要利用盐雾试验设备所创造的人工模拟盐雾环境条件来考核产品或金属材料耐腐蚀性能的环境试验。

2023/07/09 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了电连接器的霉菌试验方法和标准，并整理了大量的电连接器霉菌试验结果。

2023/07/21 更新 分类：科研开发 分享