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顺健生物的1类创新药奥雷巴替尼片获批上市。
2021/11/25 更新 分类：监管召回 分享
“新药”的行政概念和监管要求会随市场需求变化，但是科学领域，或许存在一个相对稳定的标准。某种程度上说，药物与人体相互作用的本质，才是定义“新药”的标准。
2022/05/02 更新 分类：行业研究 分享
索元FIC抑郁症新药获批Ⅱb期临床，绿叶帕金森新药II期临床成功
2022/07/21 更新 分类：科研开发 分享
本文概括总结了 2021 年美国、欧洲、日本和中国获批上市的新药，并展望了 2022 年生物医药产业的发展态势，以期为新药研发工作者提供参考。
2022/07/21 更新 分类：行业研究 分享
2022年已经过去，在这一年中美国CDER一共批准37款创新药，其中包含22个新分子实体和15个新生物制品申请，这也是2017年以来批准新药数量最少的一年。
2023/01/14 更新 分类：监管召回 分享
分析2011—2021年期间中国获批新药上市的绝对滞后与相对滞后的状况及原因，并初步探究影响新药上市滞后的潜在因素。
2023/07/10 更新 分类：行业研究 分享
本文概要对比了中国、美国、欧盟现行的加快新药上市审评审批政策，以期为新药加快上市审评审批研究工作提供参考。
2023/07/12 更新 分类：科研开发 分享
本文对近几年来申报的2.2类改良新药进行汇总，以期为改良型新药的立项、开发提供一些思路。
2023/08/24 更新 分类：科研开发 分享
分析我国与美国血液系统抗肿瘤新药上市情况、药品特点及差异，为我国医药管理、新药研发和审评审批提供参考。
2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享
本文将介绍类器官的来源及其在新药临床试验中应用情况、相关法律法规的现况，总结类器官技术在新药临床试验研究应用的进展。
2023/09/08 更新 分类：科研开发 分享
