美国消费者产品安全委员会 CPSC发布了直接最终指令(16 CFR 1250)修订版，规定ASTM F963-17玩具安全标准消费者安全规范。指令将于2018年2月28日正式生效

2017/12/05 更新 分类：法规标准 分享

欧盟委员会、欧洲理事会和欧洲议会正在就新的医疗器械规范（MDR）开展三方的最终磋商。一旦最终获得审批通过，MDR将替代欧盟现行医疗器械指令（93/42/EEC）和有源可植入医疗器械指令（90/385/EEC）。

2018/02/21 更新 分类：法规标准 分享

CPR指令为在欧盟全部成员国境内的所有类型建筑工程中安装的用于供电、控制、通信的电缆和光缆提供了统一遇火反应要求，遵循的标准为EN50575

2018/02/07 更新 分类：法规标准 分享

2018年5月17日，欧盟官方公报正式发布法规（EU）2018/725，修订玩具安全指令2009/48/EC附件II中关于旨在供14岁以下儿童使用的玩具中六价铬的迁移限值。

2018/05/30 更新 分类：其他 分享

在IVDR颁布之前，进入欧盟市场的体外诊断试剂和仪器都需要满足98/79/EC IVDD指令的要求。但是，该指令是在1998年颁布的，随着医学和体外诊断相关技术不断发展，IVDD很难对新技术和新产品实行很好的监管。

2019/06/17 更新 分类：法规标准 分享

欧盟医疗器械法规（MDR） [REGULATION (EU) 2017/745]（以下简称“MDR”）于2017年5月25日生效，并将于2020年5月26日取代医疗器械指令（MDD，93/42 / EEC）和有缘可植入医疗器械指令（AIMDD，90/385 / EEC）。

2019/10/18 更新 分类：法规标准 分享

ASEAN CSDT在东盟医疗器械指令 (AMDD; ASEAN Medical Device Directive) 的附件 4 中建议了ASEAN CSDT 格式，该指令由东南亚地区的十个国家：菲律宾、马来西亚、新加坡、泰国、文莱、越南、缅甸、老挝、柬埔寨、东帝汶签署。

2021/08/04 更新 分类：法规标准 分享

2017年5月5日,欧盟官方期刊(Official Journal of the European Union) 正式发布了欧盟医疗器械法规(REGULATION (EU) 2017/745,简称"MDR")。MDR将取代AIMDD 90/385/EEC (有源植入类医疗器械指令) 和MDD 93/42/EEC(医疗器械指令)。

2022/05/28 更新 分类：科研开发 分享

欧洲议会于 2024 年 4 月 24 日一读通过了包装和包装废物法规(EU) 2024/…(PPWR)，旨在修订法规 (EU) 2019/1020 和指令 (EU) 2019/ 904，并废除现行包装指令 94/62/EC(PPWD)。

2024/05/15 更新 分类：法规标准 分享

本文对电子电器产品CE标志指令和法规进行梳理，并对相应指令和法规的出口欧盟的出口商和生产商须了解的要求、协调标准等基础信息进行简述。

2024/11/29 更新 分类：法规标准 分享