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  • 【药研日报1201】辉瑞TFPI靶向抗体药物启动Ⅲ期临床 | 武田卡博替尼在日本获批...

    医药研发每天最新资讯汇总

    2020/12/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅析体外热原检查法(报告基因法)及其应用

    报告基因法是目前发展的热原检测新方法,具有操作简单、快速,不使用动物、检测热原谱广,可对热原进行定量等优点,已越来越广泛地应用于生物制品热原检测。2021年10月《体外热原检查法(报告基因法)》在中国药典委网站公示,为更好地理解该公示稿内容,推动该方法的实施,本文以HL60­pNL3.2报告基因热原检查法为例,介绍该公示稿框架和内容,对报告基因法在生物制品中

    2022/06/08 更新 分类:科研开发 分享

  • SARS-CoV-2相关的体外诊断医疗器械性能评估的要求

    2021年8月,MDCG小组发布了与SARS-CoV-2相关的体外诊断医疗器械性能评估的指导文件,用以指导制造商在98/79/EC指令或者法规(EU)2017/746符合性评估的背景下对指定的SARS-CoV-2体外诊断医疗器械(IVDs)进行性能评估。这份指导文件所涉及到的SARS-CoV-2体外诊断医疗器械包括用于检测或定量 SARS-CoV-2 核酸、抗原以及检测或定量 SARS-CoV-2 抗体的医疗器械。

    2021/08/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 7月22日将全面执行的欧盟RoHS2.0指令

    欧盟限制电机电子产品中10类有害物质的指令RoHS2.0,要求自2019年7月22日起,所有输欧电子电器产品(除医疗和监控设备)均需满足该限制要求。

    2019/06/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 环氧乙烷和2-氯乙醇的残留检测方法

    本文介绍了环氧乙烷和2-氯乙醇的残留检测方法。

    2023/08/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 【药研日报0623】杭州嘉因SMA基因疗法获批临床 | 信达PD-1/IL-2抗体获批肿瘤临床...

    医药研发每天最新资讯汇总

    2022/06/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 国际电工委员会发布CISPR 14-1:2020、CISPR 14-2:2020新版标准

    IEC/CISPR(国际电工委员会无线电干扰特别委员会)在8月31日和9月7日先后发布了CISPR 14-2:2020和CISPR 14-1:2020两项国际标准2020版。该两项标准由IEC/CISPR/F WG1负责起草修订。

    2020/09/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 2015年1-2月软件业经济运行情况

    2015年1-2月,我国软件和信息技术服务业增速明显放缓,软件出口低速增长,行业平均效益水平有所下滑,但信息安全及新兴信息技术服务领域保持向好

    2015/03/31 更新 分类:行业研究 分享

  • 能源之星灯具标准更新

    EPA(美国环保署)于2015年5月29日发布Luminaire V2.0技术规范,该技术规范将在2016年6月1日正式生效。从技术规范发布到2015年12月1日期间,V1.2和V2.0并行生效。 值得

    2016/03/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 新方法制备Ti2CTx及性能对比

    MXene是一种新型碳化物或氮化物材料,独特的二维纳米层结构使其具有优异的电子、力学、光学等性能。本文采用熔盐法(NaF+KF)和液相法(HCl+NaF)刻蚀Ti2AlC制备得到Ti2CTx,对比研究了2种方法下刻蚀产物的物相组成、微观形貌、表面官能团及电化学性能。

    2020/11/17 更新 分类:科研开发 分享