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  • 欧盟委员会考虑合并REACH法规限制与授权程序

    本文重点介绍了REACH法规修订倡议旨在解决的问题及修订REACH法规的备选方案两大内容。

    2021/05/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 电池组减重30%,沙特公司成功研发热塑性塑料电动车电池技术

    随着汽车制造商加速向全电动汽车的方向发展,沙特基础工业公司(SABIC)不断开发以热塑性 塑料 为基础的的解决方案,利用专业技术和知识来助力汽车行业优化电动汽车(EV)的性能

    2021/05/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 口服固体仿制药体外一致性评价中的非常规研究及常见问题解析

    本文结合具体案例,对非常规项目、溶出曲线相似性研究及无法推荐参比制剂的仿制药的质量提升等研究中常见问题和关注点进行汇总分析,基于目前的法规指南和技术要求提出了相应的解决方案和处理建议。

    2021/06/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首款获批上市二尖瓣置换器械Tendyne被FDA授予“突破性设备”称号

    Tendyne主要适用于那些不适合接受心脏直视手术的高危患者,或者当二尖瓣损伤过大,无法用MitraClip等技术进行二尖瓣修复(TMVr)的患者,Tendyne为以上患者提供了一种急需的、替代性的微创治疗方案来更换损伤的瓣膜。

    2021/06/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 电子设备热循环加速可靠性试验

    本文分析了电子设备热循环失效机理,介绍焊点热循环失效的Engelmaier-Wild寿命模型。应用Engelmaier-Wild寿命模型, 本文提出了一种电子设备热循环加速可靠性试验方案。通过某电路板热循环加速可靠性试验案例及其试验数据,验证了Engelmaier-Wild寿命模型应用在电子设备热循环加速可靠性试验的适用性。

    2021/07/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室开发试验IVD试剂发展现状、挑战及监管建议

    新修订的《医疗器械监督管理条例》第五十三条规定“对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂,符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要,可自行研制,在执业医师指导下在本单位内使用。”为推进该条款的顺利实施,亟待建立适合我国LDT监管的策略和实施方案。

    2021/07/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 水性汽车零部件涂料研究进展

    汽车零部件涂料的环保化趋势愈加明显,以水性涂料为代表的环保涂装是未来发展的方向之一。从目前来看,汽车零部件涂料的水性化任重而道远,还有许多问题需要原材料企业和涂料企业密切配合,开发出环保性更佳、性能更优、性价比更好的水性解决方案,推动汽车零部件的水性化进程。

    2021/07/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 光伏EVA胶膜老化的危害及三种抗老化方案探讨

    光伏组件的长期稳定性是光伏系统在服役期能源源不断输出电能的关键。光伏组件中聚合物封装材料的化学稳定性是决定光伏组件耐久性的一个重要因素。

    2021/08/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 人工智能在药物发现与研发中的应用

    本文主要介绍了:人工智能的演进:从机器学习到深度学习;药物发现的革命性过程:大数据和人工智能的作用;人工智能和传统化学的结合:促进药物发现;人工智能在药物发现与药物研发中的应用及未来的挑战和可能的解决方案。

    2021/08/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研究及生产中分析方法确认和转移的评估标准探讨

    本文介绍了方法确认/ 转移的指标选择,方法确认/ 转移与验证方案的异同及方法确认/ 转移成功的标准, 制定出一套科学完备的确认/ 转移评价标准,能推动方法确认/ 转移有效发展,帮助质量控制人员更好地完成方法确认/ 转移工作非常重要。

    2021/08/24 更新 分类:科研开发 分享