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  • 手动积分原则及SOP

    数据处理和峰的积分和质量部门应定义处理数据的标准方案,可以是针对仪器或特定应用。

    2021/06/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 怎样才能做好SOP(标准作业指导书)

    怎样才能做好SOP(标准作业指导书)

    2017/01/03 更新 分类:生产品管 分享

  • 什么样的作业指导书SOP真正有用

    本文主要介绍了真正有用的作业指导书SOP。

    2022/04/24 更新 分类:实验管理 分享

  • 如何编写清洁SOP

    制定清洁规程前我们应对目标清洁物有一个认识,清洁规程的编写应规定一台设备需要拆卸的程度,应有书面的、内容清晰完整的拆卸指导,最好附有示意图,以使操作人员理解。主要介绍了:预洗,清洗参数的制定,清洁时间,清洁剂的流体动作、浓度,清洁剂添加的自动系统,温度,清洁前后的标识状态、有效期限及清洁后的设备储存、放置等方式、环境、标识、效期等。

    2021/08/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 再见SQE

    今年刚一毕业,误打误撞踏上质量这条路,看着刚开始感觉身边的一切都新鲜。可以了解到什么是ISO9000,什么是QE,什么是SOP,什么是AQL,什么是4M1E,听起来觉得这个选择似乎很不错,可

    2015/08/30 更新 分类:其他 分享

  • 浅谈色谱积分方法

    色谱积分方法,最近几年控制的比较严格,官方审计的时候甚至有要求将积分方法固定在SOP中,任何的积分方法修改都要经过批准。

    2020/02/27 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室质量失控常见原因汇总

    本文主要介绍了实验室质量失控常见原因:检测系统和质控品。检测系统又分为人、机(仪器)、料(试剂、校准品)、法(SOP)、环境。

    2021/11/28 更新 分类:实验管理 分享

  • 什么是临床试验标准操作规程SOP?

    本文介绍了临床试验标准操作规程的概念,标准操作规程的意义、特点及标准操作规程的分类及范围等。

    2023/04/23 更新 分类:科研开发 分享

  • GMP体系下药企物料从接收到放行的管理流程和要点

    物料从供应商处到企业端接收直至放行,需要建立合理合规的SMP/SOP有序地管理和运行,才能确保物料的质量和可追溯性,从而保证最终产品的质量。

    2024/01/25 更新 分类:生产品管 分享

  • 实验室作业指导书(SOP)的格式和内容

    实验室作业指导书的格式和内容

    2018/05/04 更新 分类:实验管理 分享