作业指导书是一种非常基本的工具，为操作者正确完成工作提供帮助。因此，作业指导书的用户理所当然是操作者，然而，在很多地方，作业指导书已经与这个最根本的目的相去甚远了。

2020/08/31 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了好的作业指导书（WI/SOP）必须要有的四要素是什么。

2024/08/19 更新 分类：实验管理 分享

近日，上海市食品药品监督管理局局务会议专题审议通过了《食品安全监督检查标准规程(流通环节)》（以下简称《流通SOP》），制定统一的全市流通环节食品安全监督检查程序和标准

2015/06/26 更新 分类：监管召回 分享

作业指导书是用以指导某个具体过程、描述事物形成的技术性细节的可操作性文件，属于程序文件的范畴，GB/T19023对作业指导书的定义是“有关任务如何实施和记录的详细描述”

2017/09/29 更新 分类：实验管理 分享

实验室如何进行检测方法确认？

2017/04/24 更新 分类：实验管理 分享

前天我们公司一位检验员按SOP完成中控样品检验后，不知道如何计算，跑到我这里请教。

2018/06/06 更新 分类：实验管理 分享

这篇文章罗列出来了与UDAMED数据库有关的条款及总体要求。基于这些要求，制造商需要思考的是哪些是直接与制造商相关的，哪些是间接相关的，制造商应该怎样配合相关方执行与UDAMED相关的过程。识别出来所有相关的过程后，应通过建立程序文件、SOP等把这些过程纳入质量管理体系，相关的人员依据质量管理体系的要求执行相关的活动，这样才能确保法规的要求不会遗漏。

2021/08/09 更新 分类：法规标准 分享

色谱积分方法，最近几年控制的比较严格，官方审计的时候甚至有要求将积分方法固定在SOP中，任何的积分方法修改都要经过批准。本文我们来探讨积分的那些事吧。　

2024/05/21 更新 分类：实验管理 分享