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问：我司有个D级车间，生产一次性手术包。工艺上不需要用水，但是一更二更的洗手，以及洁净服的清洗是需要用纯化水？还是饮用水就可以？
2023/04/07 更新 分类：法规标准 分享
医疗级胶粘剂(medical adhesive or medical grade adhesive)，是指用作医疗器械粘接的胶粘剂。现在很多种类的医疗器械都需要依靠胶粘剂来组装剂。
2023/04/17 更新 分类：科研开发 分享
本研究涉及的110级石油套管钢是一种典型的高强度抗硫钢，主要用于制造含H2S的深井和超深井油气开采套管，目前中国只有极少数几个钢厂具备生产能力。
2023/05/19 更新 分类：科研开发 分享
随着2023年5月26日的临近，欧盟UDI实施范围将扩展至Ⅱa、Ⅱb类器械和Ⅲ类-可重复使用器械、D级体外诊断试剂。
2023/05/31 更新 分类：法规标准 分享
德国马克斯普朗克智能系统研究所及美国范德堡大学联合研制出了一种结合无线软体机器人和医学成像的系统来感知组织的高级生理特性，包括器官深处的粘附力、pH 值和粘弹性。
2023/06/09 更新 分类：科研开发 分享
以一款电动轿跑车为例，介绍了一些关键的轻量化设计和制造技术，实现了C-NCAP五星和C-IASI优秀的碰撞安全性，以及轻量化系数2.03的行业领先水平。
2023/06/21 更新 分类：科研开发 分享
美国食品和药物管理局（FDA）周二在官网发布公告，宣布召回由JNJ（Johnson & Johnson）子公司Ethicon生产的MEGA2000和MEGA Soft系列可复用负极电流回流板。
2023/07/16 更新 分类：监管召回 分享
国家药监局决定废止YY 0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》和YY/T 0687-2008《外科器械 非切割铰接器械 通用技术条件》2项医疗器械行业标准
2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享
本文提出国家、省和市县3 级岗位编制GRP 体系标准（8 项管理体系）的建设框架，以及提出数字化监管、属地责任考评、国际互认协议相融合和试点实践等政策性建议。
2023/12/02 更新 分类：法规标准 分享
为了避免不同种类电缆之间引起的电磁干扰，中国船级社钢质海船入级规范第4篇中规定，电缆为尽可能避免不必要的电磁干扰，电缆的敷设应符合CCS接受的标准。
2024/02/19 更新 分类：科研开发 分享
