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2023年2月3日,据外媒Fierce Biotech报道,全球顶级械企波士顿科学因药物洗脱支架专利侵权,被罚款4200万美元(约合人民币2.8亿)。
2023/02/09 更新 分类:热点事件 分享
随着医用呼吸机等医用电气设备在多种复杂电子环境中的大范围应用,相关的电磁兼容测试要求及其所遵循的标准、规范,以及适用的解决方案与测试产品,无疑成为医疗电子产品制造、应用和测试等相关领域颇为关心而且需要深入了解的内容。AMETEK CTS 资深技术专家将通过本文,为您深度解析医用呼吸机 EMC 测试要求及 IEC 60601-1-2 (ED. 4, 2014) 医用电气设备测试标准。
2020/10/25 更新 分类:法规标准 分享
2022年1月欧盟委员会发布了关于IVD临床证据一般原则的指南 -《MDCG 2022-2:Guidance on general principles of clinical evidence for In Vitro Diagnostic medical devices (IVDs)》。该指南概述了临床证据的一般原则,并对持续的性能评估提供了指导,描述了在IVD投放市场或投入使用之前收集、生成和记录数据的方法。IVD的临床证据是通过收集性能评估数据来建立的。
2022/03/15 更新 分类:法规标准 分享
美国标准协会进行了一系列IEC60335标准和美国国家标准之间的整合工作。其中,针对电推剪、电动剃须刀产品及其类似产品,UL60335-2-8标准将取代UL1028。
2014/12/08 更新 分类:法规标准 分享
2014年6月14日,欧盟官方公报发布《关于将欧洲标准EN 15649-1:2009+A2:2013和EN 15649-6:2009+A2:2013纳入通用产品安全指令2001/95/EC协调标准清单的决议》( 2014/256/EU ),将欧洲标准EN 15649-1:2009+A
2015/07/27 更新 分类:其他 分享
据国家统计局数据资料,2014年1-6月,全国规模以上食品工业企业累计完成主营业务收入46245.9亿元,同比增长9.9%;实现利润总额2695.2亿元,同比增长5.8%;税金总额1419.2亿元,同比增长8.2
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
受市场需求不足,重点企业经济效益水平下降等诸多因素影响,1-2月,全省规模以上工业企业实现主营业务收入4144.64亿元,同比增长4.5%,但较去年全年回落8.5个百分点。 1、主营业务
2015/09/15 更新 分类:其他 分享
一、主营业务收入保持增长。消费品工业主营业务收入4.6万亿元,同比增长7.2%,增幅比全部工业快4.9个百分点;主营业务收入占全部工业30.5%。其中,轻工(不含食品)、纺织、食品、
2015/09/15 更新 分类:其他 分享
发布时间 实施时间 法规名称 发布机关 最新发布/修订法律法规 2015-3-15 2015-3-15 中华人民共和国立法法 全国人大 2015-2-28 2015-2-28 企业安全生产应急管理九条规定 安监总局 2015-3-9 2015-9-
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
供家用与专业用途的手持式多用途电表或其它可量测市电电压的仪表,其符合低电压指令的假定自2015年年5月9日起必须采用和61010-2-033:2012。
2015/05/05 更新 分类:法规标准 分享