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医疗器械飞检信息的参考价值与飞检注意事项汇总。
2022/05/26 更新 分类：监管召回 分享
6月14日，国家药监局召开医疗器械网络交易管理风险会商会。
2022/06/22 更新 分类：法规标准 分享
体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？
2022/08/16 更新 分类：科研开发 分享
近日，天津药监局发布《天津市医疗器械全生命周期信息化追溯体系建设指导原则（征求意见稿）》
2022/09/24 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局发布2022年10月进口第一类医疗器械产品备案信息。
2022/11/07 更新 分类：科研开发 分享
cMaSK为智能面罩系统的开发提供了一个平台，该系统可以提供实时反馈，并可以积极帮助用户优化面罩贴合度。
2022/11/25 更新 分类：科研开发 分享
美国 FDA 于 12 月 21 日发布了“仿制药研发相关的受控函”更新指南草案，以协助仿制药商通过受控函流程向 FDA 索取信息。
2022/12/23 更新 分类：法规标准 分享
为了确保用于消费者的微型移动设备或轻型电动车产品安全，CPSC（美国消费品安全委员会）于2022年12月19日发布了重要安全信息。
2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享
1月31日，国家药监局官网发布多条医疗器械产品主动召回信息。
2023/02/02 更新 分类：监管召回 分享
2023年2月进口第一类医疗器械产品备案信息
2023/03/13 更新 分类：科研开发 分享
