刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《α-淀粉酶检测试剂注册审查指导原则》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《镁检测试剂注册审查指导原则》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《肌酸激酶检测试剂注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

【问】病原体抗体定性检测试剂应如何理解产品检出限浓度？

2024/06/09 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了UL 746C紫外线光和水暴露测试常见问题。

2024/06/17 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械摸底测试、提前摸底EMC电磁兼容（Electromagnetic Compatibility）以及safety安规是医疗器械开发、生产和认证过程中的重要环节。

2024/06/24 更新 分类：科研开发 分享

今天我们就来聊一聊，如何选配合适的探头，去进行相关测试。

2024/06/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了轨道交通行业产品需要检测哪些电磁兼容测试项目。

2024/07/08 更新 分类：科研开发 分享

针对PD-L1检测试剂的特殊性，注册审评应予以特殊关注并提出相应的研究要求。

2024/07/11 更新 分类：科研开发 分享

电磁兼容问题是影响环境及产品质量的重要因素之一,工业电气电子设备的电磁兼容测试怎么做呢？

2024/07/19 更新 分类：科研开发 分享