（一）低温试验 GB/T2423.1-2008/IEC60068-2-1:2007 电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验A：低温 GB/T4857.2－2005/ISO 2233:2000 包装 运输包装件基本试验 第2部分：温湿度调节处理 QC/T 413

2016/09/08 更新 分类：法规标准 分享

新闻事件

2017/03/13 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局发布2家企业飞行检查结果

2018/12/20 更新 分类：法规标准 分享

2019年2月全球主要国家的化妆品标准法规汇总

2019/03/04 更新 分类：法规标准 分享

药审中心近2年医药技术答疑汇总

2020/06/24 更新 分类：法规标准 分享

2021年2月医药行业法规总结.

2021/03/01 更新 分类：法规标准 分享

2021年7月12日，国际电工委员会发布标准IEC 60335-2-72:2021《家用及类似用途电器-安全-第2-72部分：带有或不带有牵引驱动的商用地板处理机的特殊要求》。

2021/07/27 更新 分类：法规标准 分享

本文对FDA、EMA、NMPA、pMDA颁布的指导原则进行f2相似性标准;f2比较豁免标准;f2计算所需最小时间点;f2计算最后时间点的确定;溶出量相对标准偏差几个方面的对比。

2022/04/06 更新 分类：法规标准 分享

本研究重点关注儿童用化学药品改良型新药2.2类临床试验申请的申报与审评情况，基于2016年3月4日至2022年6月30日期间受理的临床试验申请，从申报项目数量、立项通过率、申报治疗领域分布及剂型分布等方面进行了分析。

2023/01/03 更新 分类：法规标准 分享

药审中心（CDE）近2年技术答疑汇总解析

2023/02/28 更新 分类：法规标准 分享