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GB/T 2423.3-2016环境试验 第2部分:试验方法 试验Cab:恒定湿热试验,原标准12页,对应IEC 60068-2-78:2012
2019/07/31 更新 分类:法规标准 分享
《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》2.3.2:应当确定所需要的工艺用水。
2019/10/31 更新 分类:科研开发 分享
小编和大家一起分享3.2版标准在前言、并列标准、专用标准和规范性引用文件部分的主要变化。
2020/11/09 更新 分类:法规标准 分享
本文主要接受2Cr13Mn9Ni4不锈钢卡箍腐蚀开裂分析。
2020/12/08 更新 分类:检测案例 分享
本文主要介绍了静重式力标准机发展现状,2MN静重式力标准机及2MN静重式力标准机建成的意义。
2021/11/08 更新 分类:科研开发 分享
本文根据ICH指导原则中Q2(R1)、Q8(R2)和Q9指南讨论了一种分析方法开发和验证的系统方法。
2022/02/16 更新 分类:科研开发 分享
本文汇总了医疗器械欧盟临床评价(MEDDEV 2.7)常见问题答疑。
2022/04/21 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了生物药剂学分类系统,Caco2细胞评价药物渗透性试验设计及Caco2模型的验证。
2022/06/10 更新 分类:科研开发 分享
IEC 60601-1, 3.2版的更新要求
2022/06/22 更新 分类:法规标准 分享
目前,eSTAR已更新到版本2.0(2022年10月07日发布),并且只接受510(K)及De Novo的提交
2022/11/29 更新 分类:科研开发 分享