欧盟医疗器械法规2017/745（MDR）即将于2020年5月强制实施，在新法规下技术文档要如何准备？本文以下表格内容翻译自BSI关于MDR文件准备的指导性文件，供大家交流学习。

2020/03/12 更新 分类：科研开发 分享

关于体外诊断医疗器械法规2017/746，制造商应重点关注哪些内容？欧洲医疗器械数据库(Eudamed)是什么？PRRC是什么？欧盟体外诊断医疗器械法规何时实施，制造商应该如何准备？

2020/05/15 更新 分类：法规标准 分享

最新欧盟医疗器械法规MDR (EU) 2017/745即将在2021年5月强制实施，并全面取代 MDD (93/42/EEC)和 AIMDD (90/385/EEC)。很显然，新法规留给医疗器械行业的时间已非常紧迫，所以了解MDR的常见问题非常有需要。

2021/01/06 更新 分类：科研开发 分享

新法规给第一类医疗器械监管带来的变化：新法规下的监管新变化，带来的积极影响以及将面临的新问题。

2021/07/15 更新 分类：法规标准 分享

1、SASO RoHS技术法规何时发布？管控哪些产品？法规执行日期是什么时间？ 答：2021年7月9日，沙特标准计量和质量组织（SASO）正式发布《电子电气设备限制使用有害物质的技术法规》（

2021/12/23 更新 分类：法规标准 分享

9月20日，欧盟委员会发布食品接触用再生塑料新法规(EU) 2022/1616，并废除法规（EC）No 282/2008。新法规将于2022年10月10日生效。

2022/09/27 更新 分类：法规标准 分享

MDR法规下的警戒系统制造商该如何向主管部门报告事件呢，该文件引入了MDR法规下事件和严重事件管理和报告遵循的流程，以更好的来指导制造商如何来管理事件和严重事件。

2023/03/01 更新 分类：法规标准 分享

7月12日，欧盟委员会发布食品接触用塑料法规EU10/2011的最新修订法规 (EU) 2023/1442。新法规将于20天后（2023年8月1日）生效。

2023/07/13 更新 分类：法规标准 分享

2014年10月2日，厄瓜多尔向WTO发布公告，内容关于感应式家用烹饪电器的技术法规草案，通报号为G/TBT/N/ECU/281。

2014/11/19 更新 分类：法规标准 分享

2010年5月11日，欧盟在官方公报上发布含纳米成分的新型食品法规草案（( EU) No .6/2010 ）。该草案对含纳米材料的新型食品制定了新规。

2015/03/24 更新 分类：法规标准 分享