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7月17日,南京佗道医疗科技有限公司发布公告称,公司自主研发的移动式C形臂X射线机“RC ONE”已于近日获得国家药品监督管理局的上市批准。
2023/07/18 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局器审中心正式发布《正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则》
2023/08/04 更新 分类:法规标准 分享
YY 1650-2019《X射线图像引导放射治疗设备性能和试验方法》于2019年5月31日发布,2020年12月1日实施。
2023/09/15 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了西门子医疗有限公司生产的“X射线计算机体层摄影设备”创新产品注册申请。
2023/10/17 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《X射线诊断设备(第二类)注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)》
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《单光子发射/X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2023/11/02 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了北京永新医疗设备有限公司的“单光子发射及X射线计算机断层成像系统”创新产品注册申请。
2023/11/08 更新 分类:行业研究 分享
近日,乐普医疗旗下全资子公司乐普装备宣布,其高端滑轨七轴悬吊式医用血管造影X射线机获批NMPA,产品型号为Vicor-CV SWIFT C。
2024/02/06 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《单光子发射X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则》.
2024/02/06 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则》
2024/09/29 更新 分类:法规标准 分享