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  • 因供应商质量问题宝马召回86778辆汽车

    日前,宝马(中国)汽车贸易有限公司向国家质检总局备案了召回计划,将自2017年11月1日起,召回部分进口2010-2013年款宝马X5和X6系列汽车,据该公司统计,中国大陆地区共涉及86778辆。

    2017/06/13 更新 分类:监管召回 分享

  • IP50、IP5X、IPX5外壳防护IP等级防水防尘试验

    外壳防护等级试验主要考核产品外壳壳体是否具备防水和防尘的能力,相应的试具不能触及危险带电部件,保留有足够的安全空间。

    2021/06/17 更新 分类:科研开发 分享

  • GB/T 40006.X-2021再生塑料系列国家标准

    本文主要介绍GB/T 40006.X-2021再生塑料系列国家标准的出台背景、主要内容、及企业应对措施。读者可通过识别文中二维码的方式下载标准原文,以便全面透彻的了解这些标准的相关规定。

    2021/11/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 奥林巴斯新款Evis X1内窥镜系统和两款胃肠道内窥镜获批FDA

    2023年5月2日,著名跨国医疗设备公司奥林巴斯(Olympus,OTC PINK:OCPNY、OCPNF、TYO:7733)宣布,其新款Evis X1内窥镜系统和其他两款兼容的胃肠道内窥镜已获FDA许可。

    2023/05/05 更新 分类:热点事件 分享

  • 首个无屏蔽放疗设备AP-X陀螺放射外科平台落地

    据悉,外科手术机器人领域的创新者ZAP Surgical Systems 近日宣布,在位于法国的 Porte de Saint-Cloud(CCPSC)癌症中心使用了,公司开创性的ZAP-X陀螺放射外科平台对患者进行了治疗。

    2023/05/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 【创新医械】ZAP-X:无需屏蔽室的放疗设备

    ZAP-X是一种新型的放疗设备,专为脑肿瘤和头颈部疾病的简化治疗而设计,其重新定义了放射外科的未来,与传统的放疗设备(医科达和瓦里安)有着很大区别。

    2024/11/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国《乳腺X线检查质量标准法案》修订简介

    美国食品药品监督管理局(FDA)于2023年3月10日发布了《乳腺X线检查质量标准法案》(MQSA)的修订版,该法案于1992年首次颁布。

    2023/09/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 西门子推出3D乳腺X线摄影系统

    近日,西门子医疗(Siemens Healthineers)宣布将于2024年3月25日正式发售“Mammomat B.brilliant”乳腺X线摄像系统。

    2024/03/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 西门子新型乳腺X线摄影系统获批FDA

    2024年4月5日,西门子医疗宣布,其MammoMat B.brilliant乳腺X线摄影平台已获得FDA 510(k)批准。

    2024/04/08 更新 分类:行业研究 分享

  • FDA对脉搏血氧仪的使用建议和局限性和不确定的风险提示

    2019年新型冠状病毒病(COVID-19)大流行导致脉搏血氧仪的使用增加,最近的一份报告表明,脉搏血氧仪可能在深色皮肤色素沉着的人群中不太准确。虽然脉搏血氧仪可用于估计血氧水平,但脉搏血氧仪在某些情况下也存在局限性和不准确的风险。因此,FDA对脉搏血氧仪的使用提供了建议,并阐述了可能存在的局限性和不确定的风险。

    2022/07/26 更新 分类:科研开发 分享