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现在大部分医疗器械按照YY0505-2012标准执行,部分实验室诊断设备按照GB18268.1和IVD设备按照GB18268.26执行。
2019/01/21 更新 分类:法规标准 分享
YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》标准(以下简称YY0505-2012标准)于2012年12月17日发布
2018/06/06 更新 分类:法规标准 分享
YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》于2012年12月17日发布,2014年1月1日已经正式实施。
2018/06/14 更新 分类:法规标准 分享
本文就对医用呼吸机等医用电气设备适用的 《YY0505-2012医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》进行了梳理,供大家参考。
2020/04/15 更新 分类:法规标准 分享
本文在医疗产品电磁兼容国家标准YY 0505-2012即将开始实施之前,简要介绍YY 0505的测试要求,并将YY 0505-2012与现行的国际标准IEC 60601-1-2:2007作一详细比较。
2018/10/23 更新 分类:法规标准 分享
YY0505:2012与IEC60601-1-2:2014抗扰度检测项目的区别
2020/07/14 更新 分类:法规标准 分享
YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准,于2012年12月17日发布,并于2014年1月1日起正式实施。
2016/08/10 更新 分类:法规标准 分享
GB4824骚扰特性 限值和测量方法进行分组、分类和测试 无线电 业务保护 辐射骚扰限值 除36.201.1a)1)-3)规定的设备外,其他设备和系统应根据GB4824工业、科学和医疗(ISM)射频设备 骚扰
2018/06/14 更新 分类:法规标准 分享
YY0505-2012(IEC60601-1-2)测试项目如下: 1. CE-传导发射-GB4824 2. RE-辐射发射- GB4824 3. Harmonic-谐波电流-GB17625.1 4. Flicker-电压波动与闪烁-GB 17625.2 5. ESD-静电- GB 17626.2 6. RS-辐射抗挠度- GB 17626
2018/06/14 更新 分类:法规标准 分享
本文在医疗产品电磁兼容国家标准YY 0505-2012即将开始实施之前,简要介绍YY 0505的测试要求,并将YY 0505-2012与现行的国际标准IEC 60601-1-2:2007作一详细比较。以供国内厂家在产品设计时进行参考,使得产品可同时满足国内国际规范的要求。
2018/01/22 更新 分类:法规标准 分享