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  • 新型吻合技术,大幅减少主动脉夹层修复手术时间

    Duett旨在将天然主动脉弓分支血管连接到人工血管上,而无需医生沿血管进行圆周缝合每个吻合口,从而可能减少血液循环时间和总体手术时间。

    2023/08/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 高分子心脏瓣膜行业研究

    人工心脏瓣膜是一种用于治疗心脏瓣膜疾病或缺损心脏的植介入医疗器械,通过置换人体心脏内发生病变的瓣膜,可使患者重建血液循环动力功能,在心血管治疗领域具有重要作用。

    2023/10/20 更新 分类:行业研究 分享

  • 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

    直接或间接接触循环血液、可吸收性医疗器械等医疗器械产品在开展生物学评价时,都需要进行热原试验,那么我们今天就跟大家科普一下:热原和细菌内毒素具体有什么区别呢?

    2024/01/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何评价生物降解率?GB、EN和ASTM各有何不同?

    生物降解塑料指在一定条件下可以被自然界中存在的微生物如细菌、霉菌和藻类等作用下而引起降解,最终变成水或二氧化碳等一些小分子进入自然循环的塑料。

    2024/03/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】中低频治疗仪类产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证?

    【问】低中频治疗设备主要用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等,通常由主机和电极等附件组成。那么,其附件电极是否必须有医疗器械备案凭证呢?

    2024/04/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 可重复使用医疗器械再处理确认之灭菌确认

    对于可重复使用医疗器械产品,常规用于灭菌的方法有:湿热灭菌、环氧乙烷灭菌和过氧化氢灭菌。指导原则要求对于任何灭菌方法,完整的灭菌参数应包括所有关键循环参数和其他相关信息。

    2024/10/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 工信部发布关于有色金属工业节能减排的指导意见

    为贯彻落实党的十八大关于加强生态文明建设的要求,促进工业文明与生态文明协调发展,推动有色金属工业提高能源资源利用效率、降低污染物产生和排放强度,实现绿色低碳循环发展,工信部发布加强有色金属工业节能减排工作意见

    2014/12/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 《汽车有害物质和可回收利用率管理要求》解读材料

    为贯彻落实《中国制造2025》,根据《中华人民共和国环境保护法》第四十条、《中华人民共和国清洁生产促进法》第十九条、《中华人民共和国循环经济促进法》第十九条等规定,工业

    2015/07/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 蜂蜜中为何总检出禁用兽药氯霉素?

    近日,国家食品药品监督管理总局抽检信息显示,河南省百翼蜂业有限公司等4家蜂蜜生产厂家生产的4批次蜂蜜样品被检出禁用兽药氯霉素。氯霉素对人类的造血系统会产生严重不良反应,儿童使用可引起循环衰竭、贫血,甚至诱发再生障碍性贫血。

    2015/11/24 更新 分类:监管召回 分享

  • 食药总局发布93项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围(YY 0053-2016)

    近日,食品药品监管总局发布第25号和第74号公告,颁布了两批共186项医疗器械行业标准。其中强制性标准42项,推荐性标准144项,涉及外科植入物、消毒设备、医用体外循环设备、齿科

    2016/05/03 更新 分类:法规标准 分享