蛋白免疫分析仪检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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江苏省食品药品检验院

检测项：白蛋白（或免疫球蛋白）纯度检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录 Ⅳ A(醋酸纤维素薄膜电泳法)

检测项：人血白蛋白多聚体含量及免疫球蛋白中IgG单体加二聚体检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录 Ⅵ Q

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003 年版)保健食品功效成分及卫生指标检验规范第二部分(十)

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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临沂出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：蛋白质检测样品：大豆分离蛋白标准：GB/T23502-2009 食品中赭曲霉毒素A的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法

检测项：蛋白质检测样品：大豆分离蛋白标准：GB/T23502-2009 食品中赭曲霉毒素A的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法

检测项：蛋白质检测样品：大豆分离蛋白标准：SN/T0800.3-1999 进出口粮食饲料粗蛋白质检验方法

机构所在地：山东省临沂市更多相关信息>>

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青岛市饲料兽药检测站

检测项：生鲜乳中羟脯氨酸检测样品：畜禽产品、食品药物残留标准：生鲜乳中动物水解蛋白的检验方法（生鲜乳中羟脯氨酸的测定氨基酸分析仪法）农牧发[2009]1号

检测项：全部参数检测样品：饲料用玉米蛋白粉标准：饲料用玉米蛋白粉 NY/T 685-2003

检测项：粗蛋白检测样品：饲料标准：饲料中粗蛋白测定方法 GB/T 6432-1994

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江苏国际旅行卫生保健中心苏州分中心传染病检测实验室

检测项：血红蛋白检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。2.1.12:血细胞自动分析仪

检测项：平均红细胞血红蛋白含量检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。2.1.12:血细胞自动分析仪

检测项：平均红细胞血红蛋白浓度检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。2.1.12:血细胞自动分析仪

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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国家体育总局运动医学研究所运动营养研究中心

检测项：免疫球蛋白G 检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第五篇第三章第一节

检测项：免疫球蛋白M 检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第五篇第三章第一节

检测项：白蛋白检测样品：抗凝全血标准：《全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第四篇第一章第二节

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：白蛋白（或免疫球蛋白）纯度测定检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅣA（醋酸纤维素薄膜电泳法）

检测项：人血白蛋白多聚体含量及免疫球蛋白中IgG单体加二聚体测定检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅥQ、ⅥR（高效液相色谱法）

检测项：免疫球蛋白类制剂糖含量/人血液制品中糖及糖醇检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅥP

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：白蛋白（免疫球蛋白）纯度测定检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

检测项：部分参数检测样品：血红蛋白分析仪标准：血红蛋白干化学检测系统通用技术要求YY/T1150-2009

检测项：白蛋白（免疫球蛋白）纯度测定检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅣA（醋酸纤维素薄膜电泳法）

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甘肃国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：血红蛋白检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》第二篇，第一章，第十二节、血细胞自动分析仪

检测项：平均红细胞血红蛋白含量检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》第二篇，第一章，第十二节、血细胞自动分析仪

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节一、酶联免疫吸附试验，二、金标记免疫层析测定HBsAg

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上海市临床检验中心

检测项：血红蛋白检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第二篇第一章第十二节，血细胞自动分析仪法

检测项：平均红细胞血红蛋白含量检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第二篇第一章第十二节，血细胞自动分析仪法

检测项：平均红细胞血红蛋白浓度检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第二篇第一章第十二节，血细胞自动分析仪法

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苏州工业园区疾病防治中心

检测项：血红蛋白测定(HGB) 检测样品：传染病、临床检验标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版，137，2006年

检测项：平均红细胞血红蛋白含量测定(MCH) 检测样品：传染病、临床检验标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版，137，2006年

检测项：平均红细胞血红蛋白浓度测定(MCHC) 检测样品：传染病、临床检验标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版，137，2006年

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