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植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过起搏电极将电脉冲施加在患者心脏的特定部位。

植入式心脏起搏器预期用途：用于治疗慢性心率失常。再同步治疗起搏器还可用于心力衰竭治疗。

植入式心脏起搏器品名举例：植入式心脏起搏器、植入式心脏再同步治疗起搏器

植入式心脏起搏器管理类别：III

植入式心脏起搏器相关指导原则：
1、植入式心脏起搏器注册技术审查指导原则

植入式心脏起搏器相关标准：
1、GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2、GB 16174.2-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器
3、YY/T 0491-2004 心脏起搏器植入式心脏起博器用的小截面连接器
4、YY/T 0946-2014 心脏除颤器植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件尺寸和试验要求

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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南京中认南信检测技术有限公司

检测项：同步性测试：方法2 检测样品：光伏逆变器标准：IEC 62109-1:2010 应用于光伏发电系统的电力转换器安全--第一部分：基本要求

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北京市产品质量监督检验院汽车检测中心

检测项：实时时钟与时钟同步检测样品：电动汽车车载终端标准：电动汽车远程服务与管理系统技术规范第2部分：车载终端 DB11/Z 993.2-2013

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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中信戴卡股份有限公司试验中心

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上海市兽药饲料检测所

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中国信息安全测评中心华中测评中心（湖南省信息安全测评中心）测评实验室

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