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一次性使用无菌胰岛素注射器检测项目 外观 尺寸 锥头尺寸 卷边 活塞与外套配合(滑动性) 器身密合性:负压 器身密合性:正压 容量允差 残留量 锥头密合性 注射针 可萃取金属含量 酸碱度 易氧化物 环氧乙烷残留量 ...查看详情>>
一次性使用无菌胰岛素注射器检测项目
外观
尺寸
锥头尺寸
卷边
活塞与外套配合(滑动性)
器身密合性:负压
器身密合性:正压
容量允差
残留量
锥头密合性
注射针
可萃取金属含量
酸碱度
易氧化物
环氧乙烷残留量
色标
润滑油
器身密合性
锥头
针管和针头
连接牢固度
针头泄漏
柱塞泄漏
一次性使用无菌胰岛素注射器相关标准
一次性使用无菌胰岛素注射器 YY/T 0497-2018
带或不带针头的一次性无菌胰岛素注射器 ISO 8537-2016
收起百科↑ 最近更新:2020年11月26日
检测项:含量测定 (效价测定) 检测样品:药品 标准:中国药典2010年版二部附录XII G (胰岛素生物测定法)
检测项:含量测定 (效价测定) 检测样品:药品 标准:中国药典2010年版二部附录XII H (精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用测定法)
机构所在地:新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市
检测项:含量测定 检测样品:药品 标准:中国药典2010年版二部附录ⅫG 美国药典第36版附录<121> 英国药典2013年版ⅩⅣ J 欧洲药典7.0 2.7.5(胰岛素生物测定法)
机构所在地:河南省郑州市
检测项:含量测定(效价) 检测样品:药品 标准:中国药典2010年版二部附录ⅫG 美国药典第37版 英国药典2014年版 欧洲药典8.0 (胰岛素生物测定法)
机构所在地:四川省成都市
检测项:辅助降血糖功能检验 检测样品:保健食品 标准:《辅助降血糖功能评价方法》国食药监保化[2012]107号附件3
机构所在地:黑龙江省哈尔滨市