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电子束辐照灭菌方案设计培训PPT（19页）
主要内容
辐射灭菌方式的选择
电子束灭菌方案的设计
灭菌方案关联方
诉求的收集与风险的评估
方案的制定--生产商、灭菌站、测试机构责权的明确
制造商与实验室之间的职责划分
方案的实施--三方对于灭菌过程进度及要求的书面确认
灭菌方案的实施--灭菌验证计划的实施--甘特图
灭菌验证计划的实施--风险管理
实施过程中的反馈--方案实施过程中的纠偏
电子束灭菌方案范例
区间MAD的原因（5点耐受的原因）
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