电子束辐照灭菌方案设计培训PPT（19页）

• 资料介绍

  电子束辐照灭菌方案设计培训PPT（19页）

  主要内容

  辐射灭菌方式的选择

  电子束灭菌方案的设计

  灭菌方案关联方

  诉求的收集与风险的评估

  方案的制定--生产商、灭菌站、测试机构责权的明确

  制造商与实验室之间的职责划分

  方案的实施--三方对于灭菌过程进度及要求的书面确认

  灭菌方案的实施--灭菌验证计划的实施--甘特图

  灭菌验证计划的实施--风险管理

  实施过程中的反馈--方案实施过程中的纠偏

  电子束灭菌方案范例

  区间MAD的原因（5点耐受的原因）

   

• 资料大小：
  749.89KB
• 所属类别：
  生产品管
• 更新日期：
  2024-09-09
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  maplekobe
• 标 签：

  辐照灭菌 电子束辐照灭菌

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