医疗器械唯一标识规则和实施流程指引(16页)

  • 医疗器械唯一标识规则和实施流程指引(16页)

    1目的
    为指导医疗器械注册人、备案人有效开展和实施医疗器械唯一标识(以下简称UDI)及应用工作,特制定本指引。
    2 用范围
    本指引对不同类型医疗器械唯一标识的基本要求、规则以及应用实施流程进行介绍说明,可作为医疗器械及体外诊断试剂注册人、备案人的UDI应用实践参考,不作为法规强制执行。本指引适用于采用GS1标准的编码体系,采用其它编码标准的可适当参考。
     

  • 1067.18KB
  • 法规标准
  • 2023-06-13
  • 医疗器械