关于公开征求“羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液说明书（修订稿）”和“羟乙基淀粉

130/0.4（0.42）电解质注射液说明书（修订稿）”意见的通知

发布日期：20180716

羟乙基淀粉130/0.4主要用于治疗和预防血容量不足，在我国上市多年。近年来，随着国内外广泛使用，暴露出羟乙基淀粉类产品严重的安全性问题。为增加临床使用的安全性，我中心在汇总并分析国内外安全性信息基础上，起草了羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液说明书和羟乙基淀粉130/0.4（0.42）电解质注射液说明书。现向各界征求意见，征求意见时限为1个月，相关意见可反馈至：linl@cde.org.cn。  
                                                                                                                      

国家食品药品监督管理总局药品审评中心
                                                                                                                                            2018年7月16日

附件 1 ：

羟乙基淀粉130 0.4氯化钠注射液说明书（征求意见稿）.doc

羟乙基淀粉130 0.4电解质注射液说明书（征求意见稿）.doc

羟乙基淀粉130 0.42电解质注射液说明书（征求意见稿）.doc