近日，药监局通报18批次不合格化妆品，下面是针对本次检查药监局给出的化妆品不合格的知识：

（一）按照《化妆品卫生监督条例》规定，防晒类化妆品均为特殊用途化妆品，必须取得批准文号后方可生产。根据化妆品行政许可受理的规定，化妆品配方或可能涉及化妆品安全性的其他变更，应当按照新产品重新申报。

（二）本次监督抽检发现的不合格防晒类产品的主要问题是实际检出成分与批件配方或标签标识成分不符，属于化妆品生产企业擅自变更产品配方的行为，违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定。

（三）糖皮质激素属于类固醇激素（甾体激素），有较好的抗炎作用，临床上常用来治疗过敏性皮肤病，大多控制在2—4周以内。长期使用含有糖皮质激素类的化妆品可能导致面部皮肤产生黑斑、萎缩变薄等问题，还可能出现激素依赖性皮炎等后果，《化妆品安全技术规范》（2015年版）规定其为化妆品中禁用组分。

国家药品监督管理局关于18批次化妆品不合格的通告（2018年第75号）

经陕西省食品药品监督检验研究院等检验，标示为广东雅丽洁精细化工有限公司等16家企业生产的18批次化妆品不合格（见附件1）。现将有关情况通告如下：

一、涉及的标示生产企业、不合格产品为：广东雅丽洁精细化工有限公司生产的三源集萃护理系列美白防晒乳SPF25，广州市金栢丽保健品有限公司生产的碟美蔻防晒隔离蜜SPF30（柏诗春天防晒隔离蜜SPF30），深圳市宝莱化妆品有限公司生产的御露防晒润肤露SPF15，广州市可秀化妆品有限公司（委托方：广州市莱仕化妆品有限公司）生产的瑞雨丽·莱仕防晒霜SPF35，广州市彩琳日用化工有限公司生产的彩琳男士劲爽保湿防晒露SPF30+PA+++，汕头市雪奇化妆品有限公司生产的邦顿男士美白防晒乳SPF30+PA+++，广州好季化妆品科技有限公司生产的美白隔离防晒霜 SPF30+，广州市尊爱日用化妆品有限公司（委托方：广州市有喜化妆品有限公司）生产的尊爱防晒霜 SPF30（清透水感喷雾型），广州市美驰化妆品有限公司（委托方：揭阳市嘉胜日用精细化工有限公司）生产的欧贝斯美白防晒组合：美白防晒露SPF20+晒后修护凝露，广州联颖化妆品有限公司〔委托方：子卬（上海）贸易有限公司〕生产的BOSSDUN.MEN®波斯顿净白隔离防晒乳SPF30，广州采词化妆品有限公司生产的采词防晒霜（喷雾型）和肤姿美防晒霜（喷雾型），广州元美盛化妆品有限公司（委托方：广州九美仟惠生物科技有限公司）生产的九美子隔离乳SPF25（升级版）和九美子隔离乳SPF25修颜饰底（升级版），上海沁语日用化工有限公司生产的艾霏•莱婷秀缘防晒乳SPF30，上海彤颜化妆品有限公司分公司生产的新竹颜防晒乳SPF30/PA++，妮维雅（上海)有限公司生产的妮维雅®防晒隔离润肤露+洗面奶，上海锦旭生物科技有限公司〔委托方：甄甄（上海）国际贸易有限公司〕生产的恣怡素颜密集舒缓面膜。
 

其中，经生产企业所在地食品药品监管部门现场核查，并经生产企业确认，标示为广州市可秀化妆品有限公司（委托方：广州市莱仕化妆品有限公司）生产的瑞雨丽·莱仕防晒霜SPF35，广州元美盛化妆品有限公司（委托方：广州九美仟惠生物科技有限公司）生产的九美子隔离乳SPF25（升级版）和九美子隔离乳SPF25修颜饰底（升级版），上海沁语日用化工有限公司生产的艾霏?莱婷秀缘防晒乳SPF30，妮维雅（上海)有限公司生产的妮维雅®防晒隔离润肤露+洗面奶等相关批次产品为假冒产品。

二、上述不合格产品及相关企业违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定。国家药品监督管理局要求上海、广东省（市）食品药品监督管理局核实后依法督促相关生产企业对已上市销售相关产品及时采取召回等措施，立案调查，依法严肃处理；要求广西、贵州、辽宁、内蒙古、青海、陕西、宁夏、四川、重庆、浙江、湖北省（区、市）食品药品监督管理局责令相关经营单位立即采取下架等措施控制风险，对涉嫌假冒的产品，要深查深究其进货渠道，对违法违规行为，依法予以查处，涉嫌犯罪的依法移交公安机关。上述省级食品药品监督管理部门自通告发布之日起3个月内公开对生产销售不合格化妆品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时在国家化妆品抽检信息系统中填报并报告国家药品监督管理局。

特此通告。

附件：

1.18批次不合格化妆品信息
2.不合格项目的小知识

国家药品监督管理局
2018年8月16日

下载附件参见：http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/329984.html