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那些不方便移动的医疗器械又该如何进行可用性测试

嘉峪检测网        2019-01-21 09:25

当医疗器械不能移动,可能还没有大容量的起重机可以把医疗器械动起来,在这样的情况下你就必须把测试人员带到医疗器械旁边。在有些区域,这个不是大的问题,因为在附近有很多潜在的测试人员。但是在其它区域这可能是个问题,你必须提前考虑从不同地方把测试人员带过来的财务和后勤安排的负担。同时这个也可能会导致可用性测试不能按计划完成。

 

在可用性测试领域,如果能够把器械带到不同的测试地点,让各种各样的使用者进行测试,会是一个很大的优势。但是如果器械不能移动(有可能是因为太大了,也可能是因为需要技术支持), 测试的选择会变得比较有限,而且通常花费会更高。

 

从运输的角度讲,在几个城市安排一些小的可携带的医疗器械(比如除颤仪,血流动力学监测仪,电动解剖器等)的可用性测试是相对简单的。你可以很简单地把器械和相关的附件装在一个行李箱里面带到测试地点。小东西也不需要托运,这样行李丢失之后的头痛就可以避免掉了。大东西没有办法,需要托运,你只能勉强接受有可能会丢失的风险。只要你拿出相关的文件证明谁是器械的拥有人,器械也不是有害的货物,器械会被用来进行研究而不会进行销售,在过安检和海关的时候也是会很顺利的。

 

如果医疗器械有点大(比如,乳腺X光机,血透机等), 你必须提前安排运输,运输的时间和费用也要提前考虑到,因为这个会影响测试的整体时间和费用预算。如果你要把器械运到另外一个国家,你要预留一些清关的时间。

 

但是也有一些医疗器械非常大而不能运输,比如C型臂,LASIK设备,手术机器人,质子放射治疗系统,CT等等,其中有一些设备一台就占了一个房间。有一句谚语,默罕默德必须爬山,在这种情况下测试人员必须出差到器械安装的地方,通常是在厂商这边。这个通常会花费较高,因为除了你要对占用的时间进行补偿之外,你还要承担差旅费,住宿费,餐费等等。路上交通的时间通常要花费一天,当然有时候几个小时也就够了。

 

假设你要邀请12个来自美国、德国、法国和英国的外科医生到英国的某一个地方进行测试。由于所处的地点不一样,把测试人员花在路上的时间和现场测试的时间都算上的话,可能需要1-4天的时间。这个会在招募那些很忙(通常不会有几天空闲时间)的人参加测试时显得有些困难。虽然说这个可以做到而且必须做到。幸运的是,有一些临床医生会把出差去测试地点看成是一次短途旅行。

 

请记住你有可能需要给外科医生付较高的每日津贴(举个例子,2000美金或更多), 而不是较少的每日津贴(比如,几个小时300美金左右)。而且还有巨大的差旅费用(比如,机票的费用,餐费,住宿费用)。有些公司认为可用性测试是很有必要的,对于保证产品安全性和有效性的测试即使花费一百万美金或者更多他们认为都是值得的,像这样的公司一开始就有把这部分费用做到研发预算中。但是,如果在一开始没有做可用性测试的预算,可能就麻烦了。

 

由于把测试人员带到测试地点的花费很高,许多公司计划在进行可用性测试的时候同时安排市场研究,这样可以收到一箭双雕的效果。举例来说,在可用性测试结束之后,公司可能安排一个2小时左右的市场调研,表面上看上去是想获得产品设计上面改进的建议,实际上是为了培育潜在的客户。

 

在这种情况下,可用性测试的计划人员需要考虑不要喧宾夺主,因为测试的主要目的并不是为了培育潜在的客户。举例来说,公司市场部的同事可能希望测试协调人员在看到他们潜在客户在和器械互动时显得沮丧和很难完成操作时,不要显得很紧张。特别重要的是,他们不想让潜在客户处于压力很大的情况,因为这样的话他们对于器械就会有负面的印象。

 

是否需要带测试人员到器械的所在地取决于两点:测试的东西是否可分离,测试人员是否可以不在整机上做测试。举个例子来说,如果你可以把软件安装在电脑上运行,你就没有必要把测试人员带到器械所在地了。或者,如果你要测试的是监护仪系统的特定模块,你就直接在这个模块上完成测试就好了,而不必要在整合的系统上进行测试。但是,如果你是在做总结性的可用性测试,你要确保测试的情况是符合实际工作情况的。

 

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来源:AnyTesting