您当前的位置:检测资讯 > 科研开发

标准患者和医疗器械可用性测试

嘉峪检测网        2019-02-15 10:21

 

 

如果在做可用性测试的时候需要医生与患者的沟通和互动,标准患者(Standardized patient)是会有帮助的。在测试人员和测试的医疗器械之间互动的时候,标准患者很好地模拟了患者的行为,增加了测试的真实性,有可能会影响测试人员的行为。和医疗模拟器一样,标准患者可以帮助医学院的学生增加经验,达到磨练他们诊断和治疗技巧的目的。但是,标准患者也能在可用性测试中发挥重要作用。

 

 

 

标准患者一般是演员,他/她已经学会去模拟一个医疗的场景。标准患者可以扮成一个得了癌症的患者,一个怀孕的妇女,或者一个瘾君子。在一些情况下,在使用某一特定的医疗器械时,测试人员可以和标准患者的身体真实接触,以模拟真实使用的情况。标准患者每小时的收费会基于每小时做的事情多少和项目的复杂程度不同而不同。

 

最近几年,标准患者在医学教育这块发挥了重要的作用。有一些实习的临床医生会选择用标准患者进行他们的首次访谈和检查,而不是用真正的患者。除了扮演患者之外,标准患者有时候还会对于医学院学生或医生的访谈和治疗的技巧进行评价。这样做的好处在于,受训人员可以通过和标准患者互动的方式提升自己的沟通和诊断的技巧,不会置真正的患者于压力和风险之中。

 

标准患者也可以增加可用性测试的真实性。标准患者可以扮演成刚刚经历了交通事故的患者,需要急救人员和医护人员用一个担架原型机进行现场救援。或者,一个标准患者可以扮演成一个门诊患者,需要进行结肠镜检查,可以协助患者登记软件的测试。更进一步,标准患者可以扮演成一个激动的,难对付的患者,医护人员必须给他/她注射药物。是否需要标准患者参与测试会基于在测试过程中患者除了坐下或安静地躺着之外,是否还要完成其它事项。如果不需要完成其它事项,假人或者模特就可以了。如果需要,那就要找标准患者去完成测试,比如进行超声的可用性测试时,要确保超声探头和患者有直接的接触。

 

可能在测试的时候你并不需要有人和测试人员进行沟通和互动,但是你需要有人能扮成患者,这样会比较接近待评估器械的真实使用情况。举个例子,心电图机,除了评估系统软件的用户接口之外,你可能也需要评估使用者把电极片贴到患者身上的能力。患者的体毛,移动,皮肤上的汗都会影响电极片和表皮的贴合能力。用模特或者模拟皮肤和真实的情况会有很大不同。而且用模特或者模拟皮肤不会产生高质量的心电图波形(显示在心电图机的屏幕上), 这个波形表示电极片放置正确。

 

如果你有邀请标准患者参与可用性测试,确保他们了解他们的角色以及参加测试的目的。告诉他们按照剧本表演或者即兴表演(基于之前定好的原则), 告诉他们在可用性测试中哪些是应该要做的,哪些是不应该做的。更加具体一点,确保标准患者明白他们参与测试的界限,不要出现由于表现过度进而对测试结果造成负面影响的情况。在测试的过程中你可能要和标准患者保持实时沟通,让他/她带上移动电话的耳机,这样的话你就可以传达指令给他/她。

 

如果有邀请标准患者参与测试,你要采取防护措施防止他们受到伤害或出现不适的情况。和测试人员一样,标准患者也需要签署伦理委员会批准的知情同意书。在有一些情况下,标准患者可能会要有一些要求更加高的模拟的情况,或者经历一些看起来会有点侮辱或者高度身体接触的经历(举个例子,用乳腺原型机进行乳房检查)。

 

请注意把标准患者作为研究团队的一员和作为一个可用性测试人员的区别。招募标准患者作为可用性测试人员是不合适的,因为测试人员是真实的或者预期的器械使用者,而不是表现得像真实的或者预期使用者的人。关于如何找到标准患者,你可以询问医学学校或者标准化患者教育协会(ASPE, association of standardized patient educator)。

 

第一个标准患者

 

1963年,神经学家和医学教育家Howard S.Burrows在南加州大学首次有了“模拟患者”的构想,他认为这是一个用于评估医学院学生临床技巧的可靠方法。当然也有一些人觉得在医学教学中引入演员是不合适的,这种非传统的教学方法最终还是流行起来了。今天,标准患者已经在美国医生执照考试当中临床技巧考试部分发挥了不可分割的作用,美国医生执照考试是由国家医学考试委员会设立的(National board of medical examiners).

 

分享到:

来源:启升资讯