1.癫痫创新疗法获FDA批准。SK Life Sciences公司开发的Xcopri（cenobamate tablets）获FDA批准上市，在成人中治疗局灶性癫痫。在两项临床研究中，癫痫发作频率为8.5次/28天的患者接受不同剂量的Xcopri或安慰剂的治疗。试验结果表明，与基线水平相比，不同剂量的Xcopri将患者癫痫频率分别降低36%（100 mg），55%（200 mg）和55%（400 mg），安慰剂组这一数值为24%。Xcopri的推荐维持疗法剂量为200 mg/天。

2.阿斯利康BTK抑制剂获三国同时批准。阿斯利康（AstraZeneca）开发的BTK抑制剂Calquence（acalabrutinib）获FDA批准，作为初始疗法或后续疗法，治疗慢性淋巴性白血病（CLL）或小细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。此次批准是在FDA实时肿瘤学审评（RTOR）试点项目下完成，并依据FDA的Orbis计划，澳大利亚和加拿大的药监部门也同时对这一申请进行了审评，同时批准了这一申请。两项Ⅲ期临床结果显示，与标准疗法相比，Calquence的单药疗法和联合疗法，能够显著延长患者的无进展生存期。

3.Alexion补体C5抑制剂新适应症获日本批准。日本厚生劳动省批准Alexion公司补体C5抑制剂Soliris(eculizumab)的一个新适应症，用于治疗抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体呈阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD，包括视神经脊髓炎)患者，预防病情复发。一项在抗AQP4自身抗体阳性NMOSD患者中开展的III期临床PREVENT数据显示，与安慰剂相比，Soliris将疾病复发风险显著降低94.2%（p＜0.0001）；治疗第48周时，Soliris治疗组有97.9%的患者没有复发，安慰剂组比例为63.2%。Soliris目前已获批治疗4种罕见病：阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）、非典型溶血尿毒症综合征（aHUS）、抗AchR抗体阳性重症肌无力和NMOSD。

4.BioMarin血友病基因疗法在欧盟申报上市。致力于开发孤儿药的BioMarin公司向欧洲药品管理局(EMA)递交其基因疗法valoctocogene roxaparvovec用于治疗严重成年A型血友病的上市申请。BioMarin预计将为其使用EMA的加速评估通路。Valoctocogene roxaparvovec是一种使用AAV5病毒载体递送表达因子VIII的转基因的基因疗法。该疗法已获FDA授予的突破性疗法认定和欧盟授予的PRIME药品认定，以及EMA和FDA授予的孤儿药资格。一项Ⅰ/Ⅱ期临床中，A型血友病患者接受该基因疗法一次治疗后，其第3年的年出血率（ABR）和使用因子VIII的需求持续得到控制。治疗期间，ABR和因子VIII使用率都平均下降96%。患者不再需要预防性因子VIII注射。BioMarin还计划在年底向FDA递交其上市申请。

5.全球首款男性避孕针剂完成临床试验。印度医学研究理事会完成注射式男性避孕药的Ⅲ期临床，并已向印度药物监督管理局递交其上市申请。据悉，该款避孕产品是一款可逆性精子抑制剂（RISUG），主要由合成聚合物苯乙烯马来酸酐组成。在此次公布的Ⅲ期临床结果显示，所招募的303例志愿者避孕成功率为97.3%，无副作用报告，注射后针剂的有效期长达13年，且这一注射可以通过破坏凝胶的第二次注射来逆转节育情况。RISUG最快6个月后获批上市，有望成为全球首款注射式男性避孕药。

6.艾伯维与Harpoon 公司达成合作协议。艾伯维与Harpoon公司就Harpoon公司的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的在研T细胞结合器HPN217达成独家许可协议。Harpoon计划今年递交HPN217治疗多发性骨髓瘤（MM）患者的IND申请。根据协议，Harpoon将负责开发HPN217至Ⅰ/Ⅱ期临床阶段；艾伯维享有HPN217的独家选择权益，将负责HPN217的进一步开发、制造和推广活动；Harpoon将获得总计高达5.1亿美元的预付款和潜在里程碑付款以及HPN217未来的销售额分成。此外，艾伯维有权获取另外6个靶向其它靶点的TriTAC（Tri-specific T细胞激活构建体）分子。对于每个分子，Harpoon可能获得高达3.1亿美元的前期和里程碑付款。

1.两院新增选院士名单公布。中国科学院和中国工程院同一天分别公布了2019年新增选的中国科学院院士和中国工程院院士名单。据悉，2019年中国科学院选举产生了64名中国科学院院士和20名中国科学院外籍院士。其中，生命科学和医学学部共有山东大学陈子江、清华大学董晨等10名新当选院士。2019年中国工程院共选举产生75位院士和29位外籍院士。其中，医药卫生学部共有中国人民解放军军事科学院军事医学研究院陈薇、温州医科大学李校堃、澳门科技大学刘良等10名新当选院士。

2.2018年巴西抗生素消费率美洲最高。世卫组织近日公布的一项调查报告显示，在所调查的65个国家和地区中，抗生素消费率平均每1000名居民每日用量最低4剂，最高为64剂。在所分析美洲国家和地区中，巴西的抗生素消费率排名第一，平均每1000名居民每日用量为22.75剂。紧随其后的是玻利维亚（19.57剂），之后依次是巴拉圭(19.38剂)、加拿大(17.05剂)等。世卫组织就抗生素过度使用发出警告。据悉，抗生素的不当使用会导致细菌产生耐药性，全球每年死于耐药性疾病的患者约有70万人，预计该项数据将在2050年增至1000万人。

3.医保电子凭证上线。国家医保局11月24日宣布上线医保电子凭证，市民可上国家医保APP或支付宝等激活领取。医保电子凭证可直接用于医院看病、药房购药结算，忘带实体卡也不怕。据介绍，医保电子凭证安全可靠，目前首批河北、吉林、黑龙江、上海、福建、山东、广东7省市已经可以激活领取医保电子凭证，济南、福州、厦门等20个城市的部分药店和医院已经开通医保支付功能。未来将推广至全国，并实现跨省就医互通。

4.新一轮大型医院巡查启动。《大型医院巡查工作方案（2019～2022年度）》发布，自今年11月起，将针对二级以上公立医院进行巡查，重点集中在公立医院党建、行业作风建设和运行管理3个方面。针对医院运行管理，拟重点巡查执行国家医疗管理规章制度的执行情况。如，进一步改善医疗服务行动计划的各项要求落实情况，绩效考核制度实施的工作情况，远程医疗服务开展工作情况等。同时，将重点巡查预算管理制度执行情况、法律法规落实情况，以及审计制度建立健全并有效实施工作。

【现代制药】控股子公司天伟生物注射用米卡芬净钠通过注册审批，注射用米卡芬净钠最早于2002年在日本上市，2005年通过美国FDA认证，2006年在中国获批，用于治疗由曲霉菌和念珠菌引起的真菌血症、呼吸道真菌病、胃肠道真菌病。

【宜华健康】（1）全资子公司达孜赛勒康终止收购义乌市三溪堂国药馆连锁有限公司、义乌三溪堂中医保健院有限公司、义乌市三溪中医药研究所各65%股权。（2）终止新疆维吾尔自治区人民医院特许经营及相关资产转让协议。

【辰欣药业】股东遵义乾鼎因短线交易收到上交所监管函。