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1.新华制药依达拉奉获药品注册批件。新华制药依达拉奉注射液获国家药监局核发的《药品注册批件》。依达拉奉是一种脑保护剂，具有神经保护作用，可以通过清除神经系统中的自由基来减缓病情的发展，用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。该药原研药由田边三菱制药研发，于2001年在日本获批用于治疗脑卒中，商品名Edaravone，2004年获批进口中国。该品种国内获批的厂家还有先声药业、博大制药等。依达拉奉注射液2018年国内147城市医院用药销售额约为12.8亿元。

2.圣和药业左奥硝唑片即将获批。圣和药业2.1类新药左奥硝唑片的上市申请审批状态变更为"在审评"，这款针对原料的改良型新药有望近期获批上市。左奥硝唑是硝基咪唑类抗厌氧菌类药物，为临床一线抗厌氧菌用药奥硝唑的左旋体。目前国内只有湖南华纳的左奥硝唑片获批上市，用于敏感厌氧菌引起的感染以及泌尿生殖道毛滴虫感染引起的感染性疾病。南京圣和的左奥硝唑氯化钠注射液已于2009年1月在国内获批用于厌氧菌感染，商品名为优诺安。

3.信达Pemigatinib晚期胆管癌研究国内首例给药。信达生物引进品种pemigatinib(IBI-375)Ⅱ期关键性注册临床研究完成中国首例患者给药。该研究评估pemigatinib在既往至少接受过一线系统治疗、成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）基因融合或重排的中国晚期胆管癌患者中的有效性和安全性。pemigatinib是由Incyte公司开发的一种成纤维细胞生长因数受体1/2/3抑制剂，信达生物拥有其在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的开发和商业化权利。

4.泽璟制药甲苯磺酸多纳非尼片临床申请获受理。泽璟生物1类新药甲苯磺酸多纳非尼片与基石药业在研抗PD-L1单抗CS1001联合治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床申请获国家药监局受理。甲苯磺酸多纳非尼片是一种多靶点激酶抑制剂，具有双重的抗肿瘤作用：既可抑制丝氨酸-苏氨酸激酶（Raf/MEK/ERK）信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖，还可通过抑制VEGFR和PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。目前，甲苯磺酸多纳非尼片一线治疗晚期肝癌的III期临床已完成，预计今年第一季度提交上市申请。

5.贝达药业拟募资不超过10.02亿元。3月3日，贝达药业发布定增预案，本次非公开发行的发行对象为不超过35名符合中国证监会规定条件的特定对象，发行数量不超过1.2亿股，募资不超过10.02亿元，扣除发行费用后将用于新药研发及研发设备升级项目和补充流动资金。其中，新药研发及研发设备升级项目占用募集资金约7.42亿元，该项目于2020年启动，预计总建设周期为48个月。

国际药讯

1.杨森视网膜疾病基因疗法获欧盟PRIME资格。杨森宣布，欧洲药品管理局已授予其腺相关病毒（AAV）-色素性视网膜炎GTP酶调节剂（RPGR）基因疗法优先药物资格（PRIME）和前沿治疗药品（ATMP），用于治疗遗传性视网膜疾病X连锁性色素性视网膜炎（XLRP）。这也是目前获得PRIME认证的首个RPGR基因治疗项目。此次PRIME认定是基于正在进行的Ⅰ/Ⅱ期临床试验（NCT03252847）中的数据。该研究主要终点为AAV-RPGR基因疗法的安全性，次要终点为患者18个月内的视觉功能改善、视网膜功能改善和生活质量改善。试验预计在11月完成。

2.辉瑞/礼来“first-in-class”止痛药上市申请获FDA受理。辉瑞和礼来联合开发的抗NGF单抗药物tanezumab的上市申请获FDA受理，治疗因中重度骨关节炎（OA）而引起慢性疼痛的患者。在一项为期24周的Ⅲ期临床中，tanezumab达到了试验的所有主要终点，它的治疗使膝关节或髋关节中重度OA疼痛患者感受的疼痛和身体功能达到统计学意义上的显著改善。在另一项为期16周的Ⅲ期临床中，超过一半患者的疼痛程度获得了50%及以上的减轻。

3.罗氏间质性肺病口服疗法获FDA突破性疗法认定。罗氏旗下基因泰克公司宣布，FDA授予其Esbriet（pirfenidone）突破性疗法认定，治疗无法分类的间质性肺病（uILD）成人患者。一项Ⅱ期临床结果显示，在含有渐进性纤维化的无法分类间质性肺病患者中，Esbriet的治疗可将这些患者的疾病进展延缓24周，并改善包括强制肺活量（FVC）在内的许多肺功能参数。Esbriet已于2014年10月获FDA批准用于治疗特发性肺纤维化（IPF）患者。

4.NIH发布最新Venetoclax全球III期临床数据。NIH公司发布维奈克拉片（Venetoclax）联合低剂量阿糖胞苷（LDAC）治疗急性髓系白血病(AML)III期研究Viale-C(M16-043)的最新数据。研究显示，维奈克拉片联合LDAC试验组在三个重要终点方面均展示出里程碑式的临床获益：降低AML患者25%的死亡风险，中位总体生存期（OS）延长3.1个月，6个月随访后结果中位OS延长了4.3个月。同时，维奈克拉片试验组获得了更佳的治疗反应以及明显改善的生活质量。Venetoclax是全球唯一获批上市的BCL-2抑制剂，在海外已获批多项血液肿瘤的适应症，FDA已授予其多项突破性疗法认证。

5.武田继续出售非核心资产。武田宣布拟以8.25亿美元的价格，向Hypera Pharma出售拉丁美洲地区市场的18种品牌处方药和消费者保健药物。同时，武田将其美国业务迁出芝加哥，并以1.15亿美元将其旧总部出售给Horizon公司。出售给Hypera的药物包括止痛药Neosaldina、用于2型糖尿病的DPP-4抑制剂Nesina和非处方药Dramin。此次出售是为了能够将投资重点放在这些国家的其他领域，包括胃肠病、罕见病、血浆衍生疗法、肿瘤学和神经科学。此次交易预计将于2020年下半年完成。

6.赛默飞世尔收购QIAGEN公司。赛默飞世尔（Thermo Fisher Scientific）拟以每股39欧元现金收购凯杰（QIAGEN）公司。以当前汇率计算，这笔交易对QIAGEN的估值约为115亿美元。该交易预计将于2021年上半年完成。本次交易有望吸收QIAGEN公司的分子诊断能力（包括传染病测试）来扩展赛默飞世尔在专业诊断领域的产品组合。QIAGEN在分子诊断领域拥有强大的实力，其产品组合专注于传染病等领域。

1.北京调整境外人员入境隔离政策。根据境外疫情变化，北京市调整了境外人员入境隔离政策。明确要求，凡是从韩国、意大利、伊朗、日本等疫情严重国家经北京口岸入境的，如果是中转去外地的，严格按当地规定做好防疫工作；如果目的地是北京的，不论是中国人，还是外国人，都要实行隔离观察。在北京有固定居所的，纳入社区防控体系，居家隔离观察14天；在京无固定居所的，安排在指定宾馆集中医学观察14天。

2.意大利确诊病例增至2546例79人死亡。据外媒报道，截至当地时间4日零时，意大利新冠肺炎病毒确诊病例已增至2546例，其中重症患者229人，治愈患者160例，累计死亡79人。此外，一次性核酸检测呈阳性反应的疑似病例为2307人。据了解，意大利共有19个地区出现疫情，最严重的三个地区分别为伦巴第大区、艾米利亚－罗马涅大区和威尼托大区。其中，伦巴第确诊病例已增至1520例，累计死亡55人。

3.第七版新型冠状病毒肺炎诊疗方案发布。国家卫健委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》。与第六版诊疗方案相比，传播途径增加“由于在粪便及尿中可分离到新型冠状病毒，应注意粪便及尿对环境污染造成气溶胶或接触传播”。重型、危重型病例的治疗方面：根据病理气道内可见黏液及黏液栓形成，为改善通气，有创机械通气增加“根据气道分泌物情况，选择密闭式吸痰，必要时行支气管镜检查采取相应治疗”。增加“托珠单抗”用于免疫治疗：适应证为“双肺广泛病变者及重型患者，且实验室检测IL-6水平升高者”。

【赛托生物】截至2020年3月3日，公司董事兼副总经理何建勇累计减持公司股份13.50万股（公司总股本的0.13%），本次减持计划数量已过半。

【紫鑫药业】截止2020年3月2日，公司控股股东康平公司与其一致行动人仲维光及仲桂兰减持数量已过半。康平公司共减持1249.52万股（总股本0.98%），仲桂兰共减持2787万股（总股本2.18%）。

【华仁药业】截至2020年3月2日，公司股东华仁世纪集团累计减持公司股份912.14万股（公司总股本的0.77%），本次减持计划时间已过半。自2019年9月18日至本公告日，华仁世纪集团累计减持比例达1.04%。