压力性尿失禁（Stress Urinary Incontinence, SUI）指喷嚏或咳嗽等腹压增高时出现不自主的尿液自尿道外口渗漏。症状表现为咳嗽、喷嚏、大笑等腹压增加时不自主溢尿。体征是腹压增加时，能观测到尿液不自主地从尿道流出。尿动力学检查表现为充盈性膀胱测压时，在腹压增加而无逼尿肌收缩的情况下出现不随意漏尿。

SUI在女性中比男性更常见，占女性尿失禁病例的51％。在全球范围内，估计有超过2亿妇女患有这种疾病。

尽管SUI不危及生命，但SUI极大地影响了生活质量。患有这种疾病的人可能会感到尴尬，以至于限制他们的工作或社交生活，尤其是运动和休闲活动。

对于严重的SUI，通常建议手术或其他更具侵入性的选择。其中吊带术是最为常见手术，但是其除了治疗成功率低外，而且并发症严重：术中尿路损伤、术后疼痛、排尿困难、尿失禁复发以及吊带侵蚀等。

Uromedica采用在膀胱颈部处放置两个可调节大小的球囊来实现治疗尿失禁。Uromedica将该技术命名为Adjustable Continence Therapy（ACT）。ACT允许医生在门诊给患者进行治疗，治疗时间只需30分钟。

ACT

ACT产品由两个小的、可调节的硅胶球囊组成，通过导管连接到一个端口，该端口设置有一个阀门，允许注入/释放液体来调整球囊大小。

ACT原理非常简单，即将气囊被植入到膀胱颈部两侧。通过注入液体使球囊膨胀，对膀胱颈部施加压力，并起到支撑作用，从而防止患者发生防止在打喷嚏、咳嗽或体育活动时意外漏尿。

ACT的另一端有一个阀门，可以更加患者生活质量改变球囊大小，从而调整球囊对膀胱颈部压力。在保证不意外漏尿情况下，允许患者正常排泄尿液。

ACT临床研究

ACT将开启一项非随机临床试验，预计将纳入167名受试者，并进行12个月的随访，其中provocative pad weight test将是主要的临床终点。

本项研究主要目的是评估ACT对于治疗中度或重度SUI患者的安全性和有效性。同时也为作为FDA批准IDE一部分。

本次研究主要评估ACT在女性患者的临床效果。

“ACT为女性压力性尿失禁的治疗提供了一种独特的方法。我相信ACT将类似于ProACT，为我的压力性尿失禁患者提供缓解。2015年FDA批准了一项针对男性前列腺手术后SUI的可调控尿疗法。”

----内布拉斯加州奥马哈克雷顿大学泌尿系主任，Michael Feloney