机械通气是在呼吸机的帮助下，以维持气道通畅、改善通气和氧合、防止机体缺氧和二氧化碳蓄积，为使机体有可能度过基础疾病所致的呼吸功能衰竭，为治疗基础疾病创造条件。

很可惜机械通气在20多年里一直没有太大改变。现有的机械通气存在以下四个方面不足：

仅3天内膈肌萎缩达50%；

存在呼吸机所致肺损伤的风险； 

易受呼吸机相关感染，如肺炎；

存在认知功能障碍的高风险。

如果ICU患者长时间机械通气，不仅会导致膈肌萎缩、肺损伤，而且患者的死亡率大幅提高。

仅在美国长期机械通气的患者以每年5.5%的速度快速增长，截止去年患者人数已经超过62万，相当于1030万住院日，每年花费美国医疗系统640亿美元）。

因此迫切需要新技术，改变这种局面，不仅仅避免患者因为机械通气死亡或者损伤，而且降低患者和医保部门费用支出。

Lungpacer Medical正在着手处理这个棘手问题。其开发新技术---Lungpacer DPT 是一种治疗方法来保护和加强机械通气依赖患者的膈肌。Lungpacer DPT通过刺激膈神经，使膈肌复制自然呼吸。

已发表的临床前数据表明，肺炎球菌疗法可防止膈肌萎缩。早期的临床数据表明，MV所需的压力显著降低，并且能够重建膈肌肌力。因此，Lungpacer DPT有望降低膈肌萎缩、肺损伤和感染相关并发症的风险，并降低患者机械通气时间。Lungpacer DPT有望使患者尽早从ICU出院，并为每位接受治疗的患者节省10000美元的医疗费用。

去年Lungpacer DPT获得FDA 紧急使用授权，用于治疗新冠重症患者，挽救无数生命。

Lungpacer DPT

Lungpacer DPT是通过临时的一次性留置LIVE Catheter电刺激患者的膈神经，LIVE Catheter通过中间电缆连接到称为 Lungpacer控制器。此外，还可以连接到 Lungpacer的手持控制器，通过控制器向LIVE Catheter电极传输电荷，刺激膈神经。

LIVE Catheter是一种一次性使用器械，其设计类似于典型的中心静脉导管，可以用于输送液体和药物。同时LIVE Catheter上有两个电极阵列，近端用于靶向左侧膈神经，远端用于靶向右侧膈神经，因此可以通过电极来刺激膈神经。LIVE Catheter有 19 厘米、21 厘米和 23 厘米三种不同的长度可供选择。

Lungpacer控制器是一种可重复使用的便携式设备，与 LIVE Catheter和中间电缆一起使用以提供膈神经刺激。

Lungpacer DPT临床研究

完成一项为期30天的多中心、随机、对照可行性试验（RCT，以评估Lungpacer DPT作为临床效果。

Lungpacer DPT治疗组与比SoC组相比，最大吸气压（MIP）提高了308%，浅快呼吸指数（RSBI）提高了167%。这两个指标被证实与机械通气患者的解除成功相关，并且MIP改善还与较低的死亡率相关。

与SoC相比，Lungpacer DPT治疗组的右半膈和左半膈的膈肌增厚率分别提高了35%和30%。与SoC组相比，Lungpacer DPT治疗组在第30天撤除机械通气的患者比例和平均机械通气持续时间显著减少。