【问】产品中同一原材料是否允许有多个供应商？

【答】企业在提交注册申报资料时，需明确产品原材料来源，提供采购合同与质量保证协议。

如果同一种原材料有多家原材料供应商，申请人需对每家供应商所提供的原材料分别进行采购控制，对不同来源原材料制成的产品分别进行性能验证/确认和风险评估，确保不同来源原材料制成的产品性能一致，且均符合安全有效性要求。