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嘉峪检测网 2022-02-28 17:27
【问】体外诊断试剂说明书【产品性能指标】中需要说明什么内容？
【答】体外诊断试剂说明书【产品性能指标】中需要说明产品的全部分析性能评估和临床试验结果。对免于进行临床试验的体外诊断试剂，需说明其临床评价的结果。
来源：中国器审
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