DeepQure宣布其在今年一月份在美国完成其血管外RDN技术---HyperQure首例临床入组。DeepQure计划在美国6个中心招募15名高血压患者进行HyperQure早期可行性研究，并计划在年底前开始一项关键研究，以评估HyperQure的安全性和有效性。

去年6月FDA批准HyperQure进行IDE临床研究，目前在美国临床研究是IDE研究一部分。

根据DeepQure介绍在美首例患者接受HyperQure治疗后，其术后一个月血压显著降低，并且没有并发症报告。这个治疗效果与其在韩国临床研究结果类似。

目前RDN变得越来越热闹，昨天波科刚刚花费5.4亿美元收购以色列一家RDN公司（SoniVie）。不过目前主流RDN技术都是经股动脉进行血管内消融，而DeepQure则采用在腹腔镜下进行血管外消融。血管外消融解决血管内消融最大弊端：即消融过程中会损伤血管内皮，血管内皮损伤有可能会导致肾动脉狭窄。一旦肾动脉狭窄就会带来很多并发症，并且肾动脉狭窄也是引发高血压原因之一。

所以相对于传统RDN技术，DeepQure的血管外RDN技术---HyperQure还是值得期待的。DeepQure除了RDN外，其还想将类似技术用于房颤消融。其希望通过体外肺静脉隔离（PVI）技术来解决传统肺静脉隔离复发率高（30-50%）问题。DeepQure的RDN技术有望通过降低复发率来提高PVI手术的有效性，在药物治疗效果有限的领域提供突破性的解决方案。DeepQure已向韩国食品药品安全部（MFDS）提交申请，启动治疗房颤临床研究。

HyperQure

HyperQure由一个能量发生器和一个经腹消融电极组成，经腹消融电极通过从血管外360°包裹肾动脉，将射频能量直接输送至肾动脉周围的交感神经进行消融。这种机制允许肾交感神经完全去神经支配，而不会损伤血管内皮。

而且HyperQure是一种简单明了的器械，易于学习，旨在提供统一的去神经效果，无论外科医生的技能如何。

能量发生器

是一款产生射频能量的能量平台

能够显示设置按钮、电极温度、剩余治疗时间、设置温度指示器

经腹消融电极

经腹消融电极由远端柔性电极和操作设备组成；

柔性电极能够将血管进行360°包裹，能够适应各种粗细的肾动脉。

通过调整手柄上的Moving Switch能够实现柔性电极卷曲，并控制电极导向器的运动。

DeepQure

DeepQure是一家创新的医疗器械公司，专注于开发用于治疗高血压的新型血管外（腹腔镜方法）器械。除了RDN外，其还在在进行研发，以扩展治疗其他心血管疾病的技术，如心房颤动、肺动脉高压和室性心动过速。