Baxter Healthcare Corporation 召回 Abacus 订单输入和计算软件以防药物标签错误风险，FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

召回产品

产品名称：珠算订单输入和计算软件

产品代码：见医疗器械数据库条目

在美国召回的设备：9（3 个软件版本和 3 种配置）

受影响的客户：1,114

分发日期：2013 年 5 月 20 日至 2019 年 9 月 20 日

公司发起日期：2022 年 6 月 22 日

设备使用

Abacus 是一个软件应用程序，用于计算混合液体剂量的药物。当连接到根据计算混合这些剂量的复合机时，Abacus 软件可以将医生的命令转换为准备给患者的复合溶液。

召回原因

Baxter Healthcare Corporation 正在召回 Abacus 软件应用程序，因为混合混合物的最终打印袋标签可能包含不正确的信息。如果用户无意或错误地修改了用于提供临床护理的标签模板，则可能会出现此问题。

最终印刷的复合药物袋标签上的错误值或患者姓名可能会造成严重伤害，尤其是在向高危患者施用错误数量或错误药物的情况下。

有 5 起投诉，没有人员受伤，也没有与此软件问题相关的死亡。